CELL-DYN Emerald Cleaner / CELL-DYN Esmeralda Limpador
Registro cancelado em 31/03/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
CELL-DYN Emerald Cleaner / CELL-DYN Esmeralda Limpador
Número de registro
80146501635
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351517370200985
Razão social
Fabricantes (2)
- ABBOTT LABORATORIES (ILLINOIS-EUA) · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- ABBOTT LABORATORIES · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
1 frasco de 960 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14671353 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 09H4602.pdf | 16/07/2021, 17:22 | 2770342215 |
| T14671352 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 09H46-02-02-00.pdf | 16/07/2021, 17:22 | 2770342215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0790600185 | 17/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 4355788221 | 04/08/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1725856201 | 04/06/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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