CELL-DYN Emerald CN-Free Lyse / CELL-DYN Esmeralda CN-Free Lisante
Nome do produto
CELL-DYN Emerald CN-Free Lyse / CELL-DYN Esmeralda CN-Free Lisante
Número de registro
80146501633
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351517044200990
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
1 frasco de 960 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14671373 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 09H47-02-04-00.pdf | 16/07/2021, 17:24 | 2770345214 |
| T14671374 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 09H4702.pdf | 16/07/2021, 17:24 | 2770345214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0790530181 | 17/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 4355997222 | 04/08/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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