Chase Buffer
Nome do produto
Chase Buffer
Número de registro
10071770683
Classe de risco
I
Processo
25351135057201338
Razão social
Fabricante
País de fabricação
JAPÃO
Apresentações / Modelos(1)
1 frasco de 2,5 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25999026 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Chase Buffer PI for CE and ROW 40004294.pdf | 27/09/2024, 11:12 | 1328608247 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0812190187 | 29/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 4432611224 | 18/08/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0191890137Primária | 13/05/2013 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
| 1076920200 | 16/04/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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