CHOLESTEROL/COLESTEROL
Nome do produto
CHOLESTEROL/COLESTEROL
Número de registro
10055310827
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
250000391879811
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
10 frascos x 84 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19241349 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 7D62-1T-21.PDF | 21/03/2023, 16:50 | 0282840231 |
| T19241348 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 7D62-22 IFU.pdf | 21/03/2023, 16:50 | 0282840231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 829095104 | 07/12/2010 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 629249096 | 08/09/2009 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0328151195 | 17/06/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0397928138 | 17/06/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0193087235 | 27/03/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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