Cimento Ósseo Hi-Fatigue com Gentamicina
Nome do produto
Cimento Ósseo Hi-Fatigue com Gentamicina
Número de registro
80044680250
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351601189201601
Razão social
Fabricantes (2)
- OSARTIS GMBH · ALEMANHA
- OSARTIS GMBH · ALEMANHA
Apresentações / Modelos(4)
00-1121-120-01: CIMENTO ÓSSEO HI-FATIGUE COM GENTAMICINA 1X20G
00-1121-140-01 : CIMENTO ÓSSEO HI-FATIGUE COM GENTAMICINA 1X40G
00-1121-220-01: CIMENTO ÓSSEO HI-FATIGUE COM GENTAMICINA 2X20G
00-1121-240-01: CIMENTO ÓSSEO HI-FATIGUE COM GENTAMICINA 2X40G
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13712767 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 80044680250 - Modelo de Rotulagem.pdf | 18/02/2021, 12:59 | 0649999215 |
| T13712766 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80044680250 - Instruções de Uso.pdf | 18/02/2021, 12:59 | 0649999215 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1353391176 | 14/08/2017 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0168146200 | 06/04/2020 | MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0366045211 | 04/02/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0948576187 | 14/01/2019 | MATERIAL – Alteração de razão social de empresa estrangeira fabricante em registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de razão social de empresa estrangeira fabricante em registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
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