Cimento Ósseo Radiopaco Antibiótico Simplex com Tobramicina
Nome do produto
Cimento Ósseo Radiopaco Antibiótico Simplex com Tobramicina
Número de registro
80005430473
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351445709201606
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
6197-1-010 – Cimento Ósseo Radiopaco Simplex com Tobramicina Dose Completa, 20ml liq. + 41g pó.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T27397824 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80005430473_V00.pdf | 20/12/2024, 12:32 | 1740736249 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2668901204 | 28/09/2020 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado indeferimento |
| 3863364207 | 01/02/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado indeferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA(2)
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
359 de 394na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 19/10/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
367 de 394na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 19/10/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte
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