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Dispositivos MédicosAtivo

Cimento Ósseo Radiopaco Simplex

80005430445
Informações Gerais

Nome do produto

Cimento Ósseo Radiopaco Simplex

Número de registro

80005430445

Classe de risco

IV

Processo

25351071318201696

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 19/12/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 6188-0-000 – Cimento Ósseo Radiopaco Simplex – Meia Dose, 10ml liq. + 20g pó.

  • 6191-0-000 – Cimento Ósseo Radiopaco Simplex – Dose Total, 20ml liq. + 40g pó

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU_80005430445_V01.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3485789423/12/2025, 13:44Exp. 1641143258

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

174471721828/06/2021

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções

Publicado deferimento

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia

366 de 392na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 19/10/2026

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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