CK-MB Reagent / CK-MB Reagente
Nome do produto
CK-MB Reagent / CK-MB Reagente
Número de registro
80146501627
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351362412200925
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(1)
Reagente 1: 2 X 53 mL / Reagente 2: 2 X 16 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34305679 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G06896R05_6K25-30 ARCHITECT c CK-MB Rgt IFU_BR.pdf | 28/11/2025, 15:00 | 1543558259 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0414381147 | 29/09/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0539683122 | 23/07/2012 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0001120127 | 16/04/2012 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0001369122 | 16/04/2012 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0001345125 | 16/04/2012 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
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