CLAMIDIA (CHLAMYDIA TRACHOMATIS)-IgG IMUNOFLUORESCENCIA
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Nome do produto
CLAMIDIA (CHLAMYDIA TRACHOMATIS)-IgG IMUNOFLUORESCENCIA
Número de registro
10280220052
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
250000111299780
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(21)
144 testes: Lâminas infectadas com Clamydia trachomatis (L2) e células não infectadas - 12 X 12 poços
600 testes: Lâminas infectadas com Clamydia trachomatis (L2) e células não infectadas - 50 X 12 poços
96 testes: Lâminas infectadas com Clamydia trachomatis (L2) e células não infectadas - 12 X 8 poços
Conjugado FITC: 1 x 2 mL
Conjugado FITC: 2 x 2 mL
Conjugado FITC: 8 x 2 mL
Controle negativo: 1 x 1,0 mL
Controle negativo: 1 x 1,0 mL
Controle negativo: 3 x 1,0 mL
Controle positivo: 1 x 1,0 mL
Controle positivo: 1 x 1,0 mL
Controle positivo: 3 x 1,0 mL
Glicerol tamponado: 1 x 2 mL
Glicerol tamponado: 1 x 2 mL
Glicerol tamponado: 6 x 2 mL
Mata-borrões: 2 pct x 5 unidades
Mata-borrões: 25 pct x 5 unidades
Mata-borrões: 6 pct x 5 unidades
Tampão fosfato (PBS) em pó: 10 pct x 10 g
Tampão fosfato (PBS) em pó: 3 pct x 10 g
Tampão fosfato (PBS) em pó: 3 pct x 10 g
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1857665166 | 05/09/2016 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0184531124 | 09/07/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 090296079 | 14/05/2007 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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