CMV IgG/IgM ECO Teste
Nome do produto
CMV IgG/IgM ECO Teste
Número de registro
80954880032
Classe de risco
IV
Processo
25351215286201739
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(35)
1 cassete
1 tira teste
10 tiras testes
100 cassetes
100 tiras testes
20 cassetes
20 tiras testes
25 cassetes
25 tiras testes
30 cassetes
30 tiras testes
40 cassetes
40 tiras testes
5 cassetes
5 tiras testes
50 cassetes
50 tiras testes
Kit com 1 cassete e 1 pipeta
Kit com 1 tira e 1 pipeta
Kit com 10 cassetes e 1 pipetas
Kit com 10 tiras e 10 pipetas
Kit com 100 cassetes e 100 pipetas
Kit com 100 tiras e 100 pipetas
Kit com 20 cassetes e 20 pipetas
Kit com 20 tiras e 20 pipetas
Kit com 25 cassetes e 25 pipetas
Kit com 25 tiras e 25 pipetas
Kit com 30 cassetes e 30 pipetas
Kit com 30 tiras e 30 pipetas
Kit com 40 cassetes e 40 pipetas
Kit com 40 tiras e 40 pipetas
Kit com 5 cassetes e 5 pipetas
Kit com 5 tiras e 5 pipetas
Kit com 50 cassetes e 50 pipetas
Kit com 50 tiras e 50 pipetas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13959893 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | CMV-IgG-IgM-TR.0025C.pdf | 29/03/2021, 19:20 | 1203437218 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0206390205 | 19/10/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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