Cobre
Nome do produto
Cobre
Número de registro
80027310239
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351510965201495
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(25)
R14 x 9 mL R2 1 x 4 mL STD 1 x 3 mL
R15 x 9 mL R2 1 x 5 mL STD 1 x 3 mL
R11 x 18 mL R2 1 x 2 mL STD 1 x 2 mL
R12 x 18 mL R2 1 x 4 mL STD 1 x 3 mL
R13 x 18 mL R2 1 x 6 mL STD 1 x 4 mL
R13 x 18 mL R2 1 x 6 mL STD 2 x 2 mL
R14 x 18 mL R2 1 x 8 mL STD 1 x 5 mL
R15 x 18 mL R2 1 x 10 mL STD 1 x 6 mL
R15 x 18 mL R2 1 x 10 mL STD 2 x 3 mL
R11 x 27 mL R2 1 x 3 mL STD 1 x 2 mL
R12 x 27 mL R2 1 x 6 mL STD 1 x 4 mL
R12 x 27 mL R2 1 x 6 mL STD 2 x 2 mL
R13 x 27 mL R2 1 x 9 mL STD 1 x 5 mL
R14 x 27 mL R2 1 x 12 mL STD 2 x 4 mL
R15 x 27 mL R2 1 x 15 mL STD 1 x 9 mL
R13 x 15 mL R2 1 x 5 mL STD 1 x 3 mL
R13 x 15 mL R2 1 x 5 mL STD 1 x 4 mL
R13 x 15 mL R2 1 x 5 mL STD 1 x 5 mL
R16 x 15 mL R2 2 x 5 mL STD 1 x 6 mL
R11 x 9 mL R2 1 x 1 mL STD 1 x 1 mL
R12 x 9 mL R2 1 x 2 mL STD 1 x 2 mL
R14 x 27 mL R2 1 x 12 mL STD 1 x 8 mL
R16 x 15 mL R2 2 x 5 mL STD 2 x 3 mL
R19 x 15 mL R2 3 x 5 mL STD 1 x 9 mL
R13 x 9 mL R2 1 x 3 mL STD 1 x 2 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T23938060 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Cobre_rev.03-20.03.24.pdf | 17/05/2024, 12:59 | 0658972243 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4424596203 | 23/12/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0973676180 | 05/11/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0480140187 | 02/07/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2068010214 | 17/06/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0139146191 | 20/05/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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