Colesterol
Nome do produto
Colesterol
Número de registro
80027310197
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351388838201191
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(106)
R12 x 15 mL
R11 x 15 mL
R14 x 15 mL
R15 x 15 mL
R11 x 20 mL
R12 x 20 mL
R14 x 20 mL
R15 x 20 mL
R11 x 25 mL
R12 x 25 mL
R15 x 25 mL
R11 x 40 mL
R14 x 40 mL
R11 x 50 mL
R12 x 50 mL
R14 x 50 mL
R15 x 50 mL
R11 x 65 mL
R14 x 65 mL
R15 x 65 mL
R12 x 75 mL
R15 x 75 mL
R11 x 100 mL
R13 x 100 mL
R14 x 100 mL
R110 x 100 mL
R12 x 150 mL
R14 x 150 mL
R11 x 200 mL
R14 x 200 mL
R15 x 200 mL
R12 x 250 mL
R14 x 250 mL
R15 x 250 mL
R11 x 500 mL
R12 x 500 mL
R11 x 1000 mL
R14 x 25 mL
R12 x 40 mL
R15 x 40 mL
R13 x 50 mL
R110 x 50 mL
R12 x 65 mL
R11 x 75 mL
R14 x 75 mL
R12 x 100 mL
R15 x 100 mL
R11 x 150 mL
R15 x 150 mL
R12 x 200 mL
R11 x 250 mL
R13 x 250 mL
R110 x 250 mL
STD 1 x 3 mL
STD 1 x 3 mL.
STD 1 x 3 mL.
STD 1 x 3 mL.
STD 1 x 3 mL.
STD 1 x 3 mL.
STD 1 x 3 mL.
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STD 1 x 3 mL.
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STD 1 x 3 mL.
STD 1 x 3 mL.
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STD 1 x 3 mL.
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STD 1 x 3 mL.
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STD 1 x 3 mL.
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STD 1 x 3 mL.
STD 1 x 3 mL.
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STD 1 x 3 mL.
STD 2 x 3 mL.
STD 2 x 3 mL.
STD 2 x 3 mL.
STD 2 x 3 mL.
STD 2 x 3 mL.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39526444 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Colesterol rev. 06 - 21.07.2026.pdfabrir na ANVISA | 07/08/2026, 11:14 | 0798568267 |
| T23938986 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Colesterol_rev.05-20.03.2024.pdf | 17/05/2024, 13:21 | 0659164248 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0480266187 | 02/07/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2017379212 | 10/06/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0193774130 | 03/06/2013 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 2272697167 | 13/02/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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