Dispositivos MédicosAtivo

COMPONENTE FEMORAL COM RESTRIÇÃO SEM REVESTIMENTO

80044680307

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80044680307

Nome técnico

COMPONENTES FEMORAIS PARA ARTICULAÇÃO DE JOELHO

Classe de risco

III

Processo

25351535987201786

Empresa Detentora

Razão social

ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA

CNPJ

02.913.684/0001-48

Fabricantes (3)

ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY, INC. · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Zimmer Orthopedics Manufacturing Limited · IRLANDA
ZIMMER, INC. · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 17/12/2027

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(301)

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42-5006-070-01
42-5006-070-02
42-5006-074-01
42-5006-074-02

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T12616048	ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM	80044680307 - Modelo de Rotulagem.pdf	21/07/2020, 17:40	2375952201
T12616047	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	80044680307 - Instru¿¿¿¿es de Uso.pdf	21/07/2020, 17:40	2375952201

80044680307 - Modelo de Rotulagem.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1261604821/07/2020, 17:40Exp. 2375952201

80044680307 - Instru¿¿¿¿es de Uso.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1261604721/07/2020, 17:40Exp. 2375952201

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
1215976200	25/05/2020	MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA	Publicado deferimento
0080932202	20/04/2020	MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia.	Publicado deferimento
1999520172Primária	14/01/2018	MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia	Publicado deferimento

121597620025/05/2020

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

008093220220/04/2020

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia.

Publicado deferimento

199952017214/01/2018

MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

Petição primária

Fila de análise da ANVISA(2)

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia

98 de 394na fila · atualizada em 28/10

aguardando desde 02/06/2026

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia

100 de 394na fila · atualizada em 28/10

aguardando desde 02/06/2026

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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