Dispositivos MédicosAtivo

COMPONENTE FEMORAL OPTION COM RESTRIÇÃO

80044680277

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80044680277

Nome técnico

COMPONENTES FEMORAIS PARA ARTICULAÇÃO DE JOELHO

Classe de risco

Processo

25351480442201725

Empresa Detentora

Razão social

ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA

CNPJ

02.913.684/0001-48

Fabricantes (3)

ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY, INC. · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
ZIMMER ORTHOPEDICS MANUFACTURING LIMITED · IRLANDA
ZIMMER, INC · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 22/04/2028

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(285)

00-5450-016-31 CUNHA CONE FEMORAL METAL TRABECULAR 30MM , EXTRA GDE, DIR (gen1)
00-5450-016-32 CUNHA CONE FEMORAL METAL TRABECULAR 30MM , EXTRA GDE, DIR (gen1)
00-5450-016-41 CUNHA CONE FEMORAL METAL TRABECULAR 40MM , EXTRA GDE, ESQ.(gen1)
00-5450-016-42 CUNHA CONE FEMORAL METAL TRABECULAR 40MM , EXTRA GDE, DIR (gen1)
00-5450-016-51 CUNHA CONE FEMORAL METAL TRABECULAR 50MM , EXTRA GDE, ESQ.(gen1)
00-5450-016-52 CUNHA CONE FEMORAL METAL TRABECULAR 50MM , EXTRA GDE, DIR (gen1)
00-5450-017-30 CUNHA CONE FEMORAL METAL TRABECULAR DIAFISÁRIA , PEQ, ESQ.
00-5450-017-31 CUNHA CONE FEMORAL METAL TRABECULAR DIAFISÁRIA , PEQ, DIR.
00-5450-018-30 CUNHA CONE FEMORAL METAL TRABECULAR DIAFISÁRIA , MED, ESQ.
00-5450-018-31 CUNHA CONE FEMORAL METAL TRABECULAR DIAFISÁRIA , MED, DIR.
00-5450-019-30 CUNHA CONE FEMORAL METAL TRABECULAR DIAFISÁRIA , GDE, ESQ
00-5450-019-31 CUNHA CONE FEMORAL METAL TRABECULAR DIAFISÁRIA , GDE, DIR.
00-5450-020-35 CUNHA CONE FEMORAL METAL TRABECULAR METAFISÁRIA , PEQ, ESQ.
00-5450-020-36 CUNHA CONE FEMORAL METAL TRABECULAR METAFISÁRIA , PEQ, DIR.
00-5450-021-35 CUNHA CONE FEMORAL METAL TRABECULAR METAFISÁRIA , MED, ESQ.
00-5450-021-36 CUNHA CONE FEMORAL METAL TRABECULAR METAFISÁRIA , MED, DIR.
00-5450-022-35 CUNHA CONE FEMORAL METAL TRABECULAR METAFISÁRIA , GDE, ESQ.
00-5450-022-36 CUNHA CONE FEMORAL METAL TRABECULAR METAFISÁRIA , GDE, DIR
00-5490-033-01
00-5490-033-02
00-5490-033-10
00-5490-033-20
00-5490-033-23
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00-5490-034-01
00-5490-034-02
00-5490-034-10
00-5490-034-20
00-5490-034-23
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00-5490-035-01
00-5490-035-02
00-5490-035-10
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00-5490-035-23
00-5490-035-24
00-5490-036-01
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00-5964-015-51
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00-5964-016-01
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00-5964-016-51
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32-5988-012-14
32-5988-012-15
32-5988-012-16
32-5988-012-17
32-5988-012-18
32-5988-012-20
32-5988-012-22
32-5988-012-24
32-5988-152-11
32-5988-152-13
32-5988-152-15

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T27245345	ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM	RO_80044680277.pdf	12/12/2024, 19:26	1702544249
T27245344	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IU_80044680277.pdf	12/12/2024, 19:26	1702544249

RO_80044680277.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T2724534512/12/2024, 19:26Exp. 1702544249

IU_80044680277.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2724534412/12/2024, 19:26Exp. 1702544249

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
1788087174Primária	17/12/2017	MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia	Publicado deferimento
0168142207	06/04/2020	MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia.	Publicado deferimento

178808717417/12/2017

MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

Petição primária

016814220706/04/2020

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia.

Publicado deferimento

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia

111 de 392na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 16/06/2026

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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