COMPONENTE FEMORAL PARA QUADRIL CIMENTADO ZIMMER
Nome do produto
COMPONENTE FEMORAL PARA QUADRIL CIMENTADO ZIMMER
Número de registro
80044680261
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351480190201734
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
00-7853-011-01 Componente Femoral Cimentado Versys 11mm 00-7853-012-01 Componente Femoral Cimentado Versys 12mm 00-7853-013-01 Componente Femoral Cimentado Versys 13mm 00-7853-014-01 Componente Femoral Cimentado Versys 14mm 00-7853-015-01 Componente Femoral Cimentado Versys 15mm 00-7853-016-01 Componente Femoral Cimentado Versys 16mm 00-7853-017-01 Componente Femoral Cimentado Versys 17mm 00-7833-010-00 Componente Femoral Cimentado Versys Ld/Fx 10mm 00-7833-011-00 Componente Femoral Cimentado Versys Ld/Fx 11mm 00-7833-012-00 Componente Femoral Cimentado Versys Ld/Fx 12mm 00-7833-013-00 Componente Femoral Cimentado Versys Ld/Fx 13mm 00-7833-014-00 Componente Femoral Cimentado Versys Ld/Fx 14mm 00-7833-015-00 Componente Femoral Cimentado Versys Ld/Fx 15mm 00-7833-016-00 Componente Femoral Cimentado Versys Ld/Fx 16mm 00-7833-017-00 Componente Femoral Cimentado Versys Ld/Fx 17mm 00-7833-018-00 Componente Femoral Cimentado Versys Ld/Fx 18mm 00-7852-011-00 Componente Femoral Cimentado Versys Plus 11mm 00-7852-012-00 Componente Femoral Cimentado Versys Plus 12mm 00-7852-013-00 Componente Femoral Cimentado Versys Plus 13mm 00-7852-014-00 Componente Femoral Cimentado Versys Plus 14mm 00-7852-015-00 Componente Femoral Cimentado Versys Plus 15mm 00-7852-016-00 Componente Femoral Cimentado Versys Plus 16mm 00-7852-017-00 Componente Femoral Cimentado Versys Plus 17mm 00-7852-013-20 Componente Femoral Cimentado Versys Plus Offset 13mm 00-7852-014-20 Componente Femoral Cimentado Versys Plus Offset 14mm 00-7852-015-20 Componente Femoral Cimentado Versys Plus Offset 15mm 00-7852-016-20 Componente Femoral Cimentado Versys Plus Offset 16mm 00-8114-000-00 Componente Femoral Cimentado Polido CPT II Standard Tam 0 00-8114-001-00 Componente Femoral Cimentado Polido CPT II Standard Tam 1 00-8114-002-00 Componente Femoral Cimentado Polido CPT II Standard Tam 2 00-8114-003-00 Componente Femoral Cimentado Polido CPT II Standard Tam 3 00-8114-004-00 Componente Femoral Cimentado Polido CPT II Standard Tam 4 00-8114-005-00 Componente Femoral Cimentado Polido CPT II Standard Tam 5 00-8114-000-10 Componente Femoral Cimentado Polido CPT II Offset Longo Tam 0 00-8114-001-10 Componente Femoral Cimentado Polido CPT II Offset Longo Tam 1 00-8114-002-10 Componente Femoral Cimentado Polido CPT II Offset Longo Tam 2 00-8114-003-10 Componente Femoral Cimentado Polido CPT II Offset Longo Tam 3 00-8114-004-10 Componente Femoral Cimentado Polido CPT II Offset Longo Tam 4 00-8114-005-10 Componente Femoral Cimentado Polido CPT II Offset Longo Tam 5 00-8114-002-30 Componente Femoral Cimentado Polido CPT II Offset Extra Longo Tam 2 00-8114-003-30 Componente Femoral Cimentado Polido CPT II Offset Extra Longo Tam 3 00-8114-004-30 Componente Femoral Cimentado Polido CPT II Offset Extra Longo Tam 4 00-8114-005-30 Componente Femoral Cimentado Polido CPT II Offset Extra Longo Tam 5
00-8114-040-00 Componente Femoral Cimentado Polido CPT II Standard Tam X-Peq 00-8114-050-00 Componente Femoral Cimentado Polido CPT II Standard Tam Peq 00-8114-002-18 Componente Femoral Cimentado Polido Revisão CPT II Tam 2x180mm Longo 00-8114-012-18 Componente Femoral Cimentado Polido Revisão CPT II Tam 2x180mm Colo Longo 00-8114-003-18 Componente Femoral Cimentado Polido Revisão CPT II Tam 3x180mm Longo 00-8114-013-18 Componente Femoral Cimentado Polido Revisão CPT II Tam 3x180mm Colo Longo 00-8114-004-20 Componente Femoral Cimentado Polido Revisão CPT II Tam 4x200mm Longo 00-8114-004-23 Componente Femoral Cimentado Polido Revisão CPT II Tam 4x230mm Longo 00-8114-004-26 Componente Femoral Cimentado Polido Revisão CPT II Tam 4x260mm Longo 00-7859-010-00 Componente Femoral - Centralizador Distal 10mm 00-7859-012-00 Componente Femoral - Centralizador Distal 12mm 00-7859-014-00 Componente Femoral - Centralizador Distal 14mm 00-7859-016-00 Componente Femoral - Centralizador Distal 16mm 32-8333-055-00 Centralizador Distal CPT 32-8333-056-00 Centralizador Distal Revisão CPT 00-1109-009-00 Plug Femoral 09mm 00-1109-011-00 Plug Femoral 11mm 00-1109-013-00 Plug Femoral 13mm 00-1109-015-00 Plug Femoral 15mm 00-1109-017-00 Plug Femoral 17mm 00-1109-019-00 Plug Femoral 19mm
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12469846 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 80044680261 - Rotulagem.pdf | 22/06/2020, 13:33 | 1982151200 |
| T12469845 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80044680261 - Instrucoes de Uso.pdf | 22/06/2020, 13:33 | 1982151200 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1787573171Primária | 17/12/2017 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
Petição primáriaFila de análise da ANVISA
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
244 de 394na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 21/08/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
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