COMPONENTE FEMORAL POROUS SEM RESTRIÇÃO
Nome do produto
COMPONENTE FEMORAL POROUS SEM RESTRIÇÃO
Número de registro
80044680275
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351480419201731
Razão social
Fabricantes (2)
- ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY, INC. · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- ZIMMER, INC. · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(203)
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Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12893428 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 80044680275 - Rotulagem.pdf | 14/09/2020, 23:34 | 3127829205 |
| T12893427 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80044680275 - Instruções de Uso.pdf | 14/09/2020, 23:34 | 3127829205 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1788065173Primária | 17/12/2017 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 2276255208 | 14/09/2020 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 0050134194 | 04/02/2019 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
174 de 394na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 21/07/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
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