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Dispositivos MédicosAtivo

COMPONENTE FEMORAL SEM RESTRIÇÃO SEM REVESTIMENTO

80044680326
Informações Gerais

Nome do produto

COMPONENTE FEMORAL SEM RESTRIÇÃO SEM REVESTIMENTO

Número de registro

80044680326

Nome técnico

COMPONENTES FEMORAIS PARA ARTICULAÇÃO DE JOELHO

Classe de risco

III

Processo

25351536605201731

Empresa Detentora

Razão social

ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA

CNPJ

02.913.684/0001-48

Fabricantes (2)

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 02/09/2033

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(74)

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  • 42-5026-070-02

  • 42-5026-074-01

  • 42-5026-074-02.

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80044680326 - Rotulagem.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1319677910/11/2020, 23:55Exp. 3952156205
80044680326 - Instruções de Uso.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1319677810/11/2020, 23:55Exp. 3952156205

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

307254820826/10/2020

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções

Publicado deferimento

017232523427/03/2023

MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

200043517414/01/2018

MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

Petição primária
121456818807/01/2019

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia

96 de 394na fila · atualizada em 28/10

aguardando desde 02/06/2026

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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