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Dispositivos MédicosAtivo

COMPONENTE TIBIAL CIMENTADO - BM

80128580128
Informações Gerais

Nome do produto

COMPONENTE TIBIAL CIMENTADO - BM

Número de registro

80128580128

Nome técnico

Plataforma tibial para artroplastia de joelho

Classe de risco

III

Processo

25351394552201127

Empresa Detentora

Razão social

BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA

CNPJ

58.526.047/0001-73

Fabricante

BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 27/05/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(20)

  • 2349-00-000 - BKS III – Componente Tibial Cimentado Extra Pequeno 63 x 42 mm (Revisão)

  • 2349-01-000 - BKS III – Componente Tibial Cimentado Pequeno 67 x 42 mm (Revisão)

  • 2349-02-000 - BKS III – Componente Tibial Cimentado Médio 67 x 46 mm (Revisão)

  • 2349-03-000 - BKS III – Componente Tibial Cimentado Grande 74 x 46 mm (Revisão)

  • 2349-04-000 - BKS III – Componente Tibial Cimentado Extra Grande 74 x 50 mm (Revisão).

  • 2361-01-000 - BKS III – Componente Tibial Cimentado Pequeno 67 x 42 mm

  • 2361-02-000 - BKS III – Componente Tibial Cimentado Médio 67 x 46 mm

  • 2361-03-000 - BKS III – Componente Tibial Cimentado Grande 74 x 46 mm

  • 2361-04-000 - BKS III – Componente Tibial Cimentado Extra Grande 74 x 50 mm

  • 2615-00-000 - BKS III – Componente Tibial Cimentado Extra Pequeno 63 x 42 mm (Revisão)

  • 2615-01-000 - BKS III – Componente Tibial Cimentado Pequeno 67 x 42 mm (Revisão)

  • 2615-02-000 - BKS III – Componente Tibial Cimentado Médio 67 x 46 mm (Revisão)

  • 2615-03-000 - BKS III – Componente Tibial Cimentado Grande 74 x 46 mm (Revisão)

  • 2615-04-000 - BKS III – Componente Tibial Cimentado Extra Grande 74 x 50 mm (Revisão).

  • 2616-01-000 - BKS III – Componente Tibial Cimentado Pequeno 67 x 42 mm

  • 2616-02-000 - BKS III – Componente Tibial Cimentado Médio 67 x 46 mm

  • 2616-03-000 - BKS III – Componente Tibial Cimentado Grande 74 x 46 mm

  • 2616-04-000 - BKS III – Componente Tibial Cimentado Extra Grande 74 x 50 mm

  • Esterilizado em ETO: 2361-00-000 - BKS III – Componente Tibial Cimentado Extra Pequeno 63 x 42 mm

  • Esterilizado em Raio Gama: 2616-00-000 - BKS III – Componente Tibial Cimentado Extra Pequeno 63 x 42 mm

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instrução de Uso - 80128580128.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2230976619/01/2024, 19:20Exp. 0074368249

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

210828817006/11/2017

MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

043717313902/09/2013

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

55184711427/05/2013

MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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