Conjunto de Fotoférese THERAKOS® CELLEX®
Registro cancelado em 26/03/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Conjunto de Fotoférese THERAKOS® CELLEX®
Número de registro
80554210047
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351808872201675
Razão social
Fabricantes (2)
- MALLINCKRODT PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED · IRLANDA
- THERAKOS INC. · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Conjunto de Fotoférese THERAKOS CELLEX, composto por 01 ou 03 unidades de cada componente do conjunto: dispositivo descartável THERAKOS CELLEX e solução fotossensibilizante UVADEX
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16606862 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80554210047_IFU Combo Cellex_2021.PDF | 11/05/2022, 00:19 | 2704695229 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1851661171 | 13/11/2017 | MATERIAL – Alteração das condições de armazenamento e transporte do produto em registro | Publicado deferimento |
| 0420962191 | 21/10/2019 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 1034704216 | 25/03/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 2451725163 | 04/01/2017 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração das condições de armazenamento e transporte do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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