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CONJUNTO DE INSTRUMENTAIS PARA IMPLANTE, REVISÃO E RETIRADA DE PRÓTESES DE OMBRO

80044680294
Informações Gerais

Nome do produto

CONJUNTO DE INSTRUMENTAIS PARA IMPLANTE, REVISÃO E RETIRADA DE PRÓTESES DE OMBRO

Número de registro

80044680294

Nome técnico

Kit Instrumental

Classe de risco

I

Processo

25351535517201712

Empresa Detentora

Razão social

ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA

CNPJ

02.913.684/0001-48

Fabricantes (3)

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(186)

  • 00- 4301-027-00 GUIA FRESAGEM UMERAL ANGULADO

  • 00- 4301-030-46 GUIA CENTRO GLENOIDE QUILHA 46MM

  • 00- 4301-045-00 TESTE HASTE UMERAL 8MM X 170MM

  • 00- 4309-023-08 TESTE UMERAL PROXIMAL 8MM

  • 00- 4309-029-02 CABO IMPACTOR

  • 00- 4309-045-00 FRESA REVERSA P/ PLACA-BASE TM 1

  • 00- 5789-043-00 PINÇA P/ PINOS

  • 00-4301- 028-46 RASPA GLENOIDAL 46MM

  • 00-4301- 038-00 IMPACTOR GLENÓIDE

  • 00-4301-000-00 KIT INSTRUMENTAL OMBRO

  • 00-4301-001-00 GUIA DE CORTE UMERAL

  • 00-4301-001-09 FOICE UMERAL

  • 00-4301-002-00 INTRODUTOR/EXTRATOR COMP UMERAL

  • 00-4301-002-03 PINO DE ALINHAMENTO

  • 00-4301-004- 00 CABO T

  • 00-4301-006-00 FRESA IM 6MM

  • 00-4301-006-01 FRESA IM 6MM CURTA

  • 00-4301-007-00 FRESA IM 7MM

  • 00-4301-007-01 FRESA IM 7MM CURTA

  • 00-4301-008- 01 FRESA IM 8MM CURTA

  • 00-4301-008-00 FRESA IM 8MM

  • 00-4301-009-00 FRESA IM 9MM

  • 00-4301-010-00 FRESA IM 10MM

  • 00-4301-011- 00 FRESA IM 11MM

  • 00-4301-012-00 FRESA IM 12MM

  • 00-4301-012-17 TESTE HASTE UMERAL 12MM X 170MM

  • 00-4301-013-00FRESA IM 13MM

  • 00-4301-014-00 FRESA IM 14MM

  • 00-4301-015- 00 FRESA IM 15MM

  • 00-4301-016-00 FRESA IM 16MM

  • 00-4301-018-00 RASPADOR GLENOIDAL

  • 00-4301-022-00 IMPACTOR CABEÇA UMERAL

  • 00-4301-026-40 GUIA GLENOIDE QUILHA 40MM

  • 00-4301-026-46 GUIA GLENOIDE QUILHA 46MM

  • 00-4301-026-52 GUIA GLENOIDE QUILHA 52MM

  • 00-4301-028-40 RASPA GLENOIDAL 40MM

  • 00-4301-028-52 RASPA GLENOIDAL 52MM

  • 00-4301-029-40 RASPA GLENOIDAL QUILHA 40MM

  • 00-4301-029-46 RASPA GLENOIDAL QUILHA 46MM

  • 00-4301-029-52 RASPA GLENOIDAL QUILHA 52MM

  • 00-4301-030-40 GUIA CENTRO GLENOIDE QUILHA 40MM

  • 00-4301-030-52 GUIA CENTRO GLENOIDE QUILHA 52MM

  • 00-4301-031-00 BROCA GLENOIDAL C/ STOP

  • 00-4301-032-40 PRESSURIZADOR GLENÓIDE QUILHA 40MM

  • 00-4301-032-46 PRESSURIZADOR GLENÓIDE QUILHA 46MM

  • 00-4301-032-52 PRESSURIZADOR GLENÓIDE QUILHA 52MM

  • 00-4301-033-00 CHAVE BIGLIANI

  • 00-4301-036-40 PRESSURIZADOR GLENÓIDE PINOS 40MM

  • 00-4301-036-46 PRESSURIZADOR GLENÓIDE PINOS 46MM

  • 00-4301-036-52 PRESSURIZADOR GLENÓIDE PINOS 52MM

  • 00-4301-037-00 INTRODUTOR DE GLENÓIDE

  • 00-4301-039-40 GUIA CENTRO GLENOIDAL 40MM

  • 00-4301-039-46 GUIA CENTRO GLENOIDAL 46MM

  • 00-4301-039-52 GUIA CENTRO GLENOIDAL 52MM

  • 00-4301-043-00 TESTE HASTE UMERAL 7MM X 130MM

  • 00-4301-044-00 TESTE HASTE UMERAL 8MM X 130MM

  • 00-4301-046-00 TESTE HASTE UMERAL 9MM X 130MM

  • 00-4301-047-00 TESTE HASTE UMERAL 10MM X 130MM

  • 00-4301-048-00 TESTE HASTE UMERAL 10MM X 170MM

  • 00-4301-049-00 TESTE HASTE UMERAL 11MM X 130MM

  • 00-4301-050-00 TESTE HASTE UMERAL 12MM X 130MM

  • 00-4301-051-00 TESTE HASTE UMERAL 13MM X 130MM

  • 00-4301-063-00 TESTE GLENÓIDE QUILHA 40MM

  • 00-4301-064-00 TESTE GLENÓIDE QUILHA 46MM

  • 00-4301-065-00 TESTE GLENÓIDE QUILHA 52MM

  • 00-4301-073-00 GUIA FRESAGEM UMERAL RETO

  • 00-4301-074-00 RASPA P/ COLAR 6MM/7MM

  • 00-4301-074-08 HASTE 8/9MM P/ RASPA COLAR

  • 00-4301-074-10 HASTE 10/11MM P/ RASPA COLAR

  • 00-4301-074-12 HASTE 12/13MM P/ RASPA COLAR

  • 00-4301-077-40 GUIA GLENÓIDE PINOS 40MM

  • 00-4301-077-46 GUIA GLENÓIDE PINOS 46MM

  • 00-4301-077-52 GUIA GLENÓIDE PINOS 52MM

  • 00-4301-095-00 BANDEJA TESTE GLENÓIDE

  • 00-4303- 046-18 TESTE CABEÇA UMERAL 18 X 46MM

  • 00-4303- 046-24 TESTE CABEÇA UMERAL 24 X 46MM

  • 00-4303- 052-21 TESTE CABEÇA UMERAL 21 X 52MM

  • 00-4303- 054-00 CAMISA MET P/ CAB TESTE UMERAL

  • 00-4303-040-18 TESTE CABEÇA UMERAL 18 X 40MM

  • 00-4303-040-21 TESTE CABEÇA UMERAL 21 X 40MM

  • 00-4303-040-24 TESTE CABEÇA UMERAL 24 X 40MM

  • 00-4303-046-21 TESTE CABEÇA UMERAL 21 X 46MM

  • 00-4303-052-18 TESTE CABEÇA UMERAL 18 X 52MM

  • 00-4303-052-24 TESTE CABEÇA UMERAL 24 X 52MM

  • 00-4303-075-00 PINÇA P/ CABEÇA UMERAL

  • 00-4304-008-00 PINO ROSQUEADO 3,2MM 4/CX

  • 00-4304-009-00 INTRODUTOR/EXTRATOR DE PINO

  • 00-4305- 019-30 AFASTADOR FUKUDA PEQ

  • 00-4305-019-10 ELEVADOR DE BANKART ESTREITO

  • 00-4305-019-20 ELEVADOR DE BANKART LARGO

  • 00-4305-019-40 AFASTADOR FUKUDA GDE

  • 00-4305-019-50 ELEVADOR DARRACH 3/8´´

  • 00-4305-019-55 ELEVADOR DARRACH 1/2´´

  • 00-4305-019-60 ELEVADOR DARRACH 3/4´´

  • 00-4305-019-65 ELEVADOR DARRACH 1´´

  • 00-4305-019-70ELEVADOR DARRACH PONTUDO

  • 00-4305-019-75 ELEVADOR DE TENDÃO BÍCEPS

  • 00-4305-019-80 ELEVDOR DE GLENOIDE POSTERIOR 3/8´´

  • 00-4305-019-85 ELEVDOR DE GLENOIDE POSTERIOR 1/2´´

  • 00-4305-019-90 ELEVDOR DE GLENOIDE POSTERIOR 3/4´´

  • 00-4305-090-00 BANDEJA AFASTADORES OMBRO ZIMMER

  • 00-4307-074-00 GUIA GLENOIDE RETO

  • 00-4309- 001-14 FRESA UMERAL PROX 14MM

  • 00-4309- 023-12 TESTE UMERAL PROXIMAL 12MM

  • 00-4309- 025-00 BROCA 2,5MM

  • 00-4309- 036-00 TESTE LINER 36MM +0MM

  • 00-4309-001-10 FRESA UMERAL PROX 10MM

  • 00-4309-001-12 FRESA UMERAL PROX 12MM

  • 00-4309-009-00 PINO DE ALINHAMENTO

  • 00-4309-020-00 GUIA DE CORTE UMERAL REVERSO

  • 00-4309-021- 12 FRESA 12MM REVERSA

  • 00-4309-021-00 FRESA CÔNICA

  • 00-4309-021-01 MANETE DE CONTROLE DE VERSÃO

  • 00-4309-021-08 FRESA 8MM REVERSA

  • 00-4309-021-10 FRESA 10MM REVERSA

  • 00-4309-021-14 FRESA 14MM REVERSA

  • 00-4309-022-00 GUIA BROCA

  • 00-4309-023-10TESTE UMERAL PROXIMAL 10MM

  • 00-4309-023-14 TESTE UMERAL PROXIMAL 14MM

  • 00-4309-026-00 EXTRATOR DE PLACA-BASE REVERSA TM

  • 00-4309-027-00 IMPACTOR/ESPAÇADOR HASTE

  • 00-4309-028-00 IMPACTOR LINER 40MM

  • 00-4309-028-01 IMPACTOR LINER 40MM 65DIAM

  • 00-4309-029-00 IMPACTOR LINER 36MM

  • 00-4309-029-01 IMPACTOR LINER 36MM 65DIAM

  • 00-4309-031-02 IMPACTOR DE CABEÇA GLENO-ESFÉRICO

  • 00-4309-036-01 TESTE GLENO-ESFÉRICO 36MM

  • 00-4309-036-03 TESTE LINER 36MM +3MM

  • 00-4309-036-06 TESTE LINER 36MM +6MM

  • 00-4309-037-09 TESTE ESPAÇADOR 9MM

  • 00-4309-037-12 TESTE ESPAÇADOR 12MM

  • 00-4309-038-00 TESTE HASTE DUPLA

  • 00-4309-039-00 VARETA DE ALINHAMENTO ROSQUEADA

  • 00-4309-039-01 PINO EXTRATOR HASTE

  • 00-4309-040-00 TESTE LINER 40MM +0MM

  • 00-4309-040-01 TESTE GLENO ESFÉRICO 40MM

  • 00-4309-040-03 TESTE LINER 40MM +3MM

  • 00-4309-040-06 TESTE LINER 40MM +6MM

  • 00-4309-041-00 FRESA REVERSA P/ PLACA-BASE TM 1

  • 00-4309-042-00 FRESA REVERSA P/ PLACA BASE TM 2-36MM

  • 00-4309-042-01 FRESA REVERSA P/ PLACA-BASE TM 2-40MM

  • 00-4309-043-00 GUIA P/ BROCA 1 P/ PLACA-BASE REVERSA TM

  • 00-4309-044-00 INTRODUTOR DE PLACA-BASE REVERSA TM

  • 00-4309-045-01 BROCA CORTEX 7,5MM P/ PLACA BASE

  • 00-4309-045-02 PLUG 7,5MM P/ PLACA-BASE

  • 00-4309-046-00 GUIA PARAFUSO

  • 00-4309-046-01 PINO 2,5MM

  • 00-4309-047-00 GUIA CORTE UMERAL SUPERIOR

  • 00-4309-048-00 MEDIDOR PROFUNDIDADE

  • 00-4309-049-00 DISTRATOR GLENO-ESFÉRICO

  • 00-4309-050-00 EXTRATOR/IMPACTOR

  • 00-4309-050-01 EXTRATOR/IMPACTOR HASTE UMERAL

  • 00-4309-060-00 SILHUETA REVERSA 53º

  • 00-4309-065-00 TESTE LINER 36MM 65DIAM +0MM

  • 00-4309-065-03 TESTE LINER 36MM 65DIAM +3MM

  • 00-4309-065-06 TESTE LINER 36MM 65DIAM +6MM

  • 00-4309-066-00 TESTE LINER 40MM 65DIAM +0MM

  • 00-4309-066-03 TESTE LINER 40MM 65DIAM +3MM

  • 00-4309-066-06 TESTE LINER 40MM 65DIAM +6MM

  • 00-4309-069-00 INTRODUTOR LINER

  • 00-4309-070-00 RETRATOR SHOEHORN

  • 00-4309-071- 36 ELMO GLENO-ESFÉRICO 36MM

  • 00-4309-071-40 ELMO GLENO-ESFÉRICO 40MM

  • 00-4309-089-50 BANDEJA

  • 00-4309-091-50 Bandeja para instrumentais de ombro

  • 00-4309-092-50 BANDEJA 2

  • 00-4310-008-13 TESTE UMERAL DISTAL 8 X 130MM

  • 00-4310-008-17 TESTE UMERAL DISTAL 8 X 170MM

  • 00-4310-009-13 TESTE UMERAL DISTAL 9 X 130MM

  • 00-4310-010-13 TESTE UMERAL DISTAL 10 X 130MM

  • 00-4310-010-17 TESTE UMERAL DISTAL 10 X 170MM

  • 00-4310-011-13 TESTE UMERAL DISTAL 11 X 130MM

  • 00-4310-012-13 TESTE UMERAL DISTAL 12 X 130MM

  • 00-4310-012-17 TESTE UMERAL DISTAL 12 X 170MM

  • 00-4310-013-13 TESTE UMERAL DISTAL 13 X 130MM

  • 00-4310-014-13 TESTE UMERAL DISTAL 14 X 130MM

  • 00-4310-015-13 TESTE UMERAL DISTAL 15 X 130MM

  • 00-4310-016-13 TESTE UMERAL DISTAL 16 X 130MM

  • 00-5120-085-00 BROCA 3,2mm

  • 00-5977-056-01 PINO DE FIXAÇÃO CABEÇA PEQ. 4/CX

  • 00-6601-004- 00 MARTELO EXTRATOR P/ RASPA

  • 00-8543-001-02 DISTRATOR DE CABEÇA UMERAL.

  • 02.00024.022 CHAVE TORQUE NCB

  • 02.00024.023 CHAVE HEXAGONAL PARA FÊMUR

  • 02.00024.121 RETENTOR DE PARAF BLOQ.

  • 47-4307-061-00 BROCA CANULADA 6MM C/ STOP P/ GLENOID TM

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80044680294_V02- Rotulagem.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1599627107/02/2022, 18:08Exp. 0470528222
80044680294_V02 - Instruções de Uso.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1599627007/02/2022, 18:08Exp. 0470528222

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

133760520507/05/2020

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

012858422003/02/2022

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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