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Dispositivos MédicosAtivo

Conjunto de Plaquetas e Plasma Spectra Optia®

80554210048
Informações Gerais

Nome do produto

Conjunto de Plaquetas e Plasma Spectra Optia®

Número de registro

80554210048

Nome técnico

Kit p/Separacao e Coleta de Componentes Sanguineos

Classe de risco

III

Processo

25351772161201581

Empresa Detentora

Razão social

TERUMO BCT TECNOLOGIA MÉDICA LTDA.

CNPJ

10.141.389/0001-49

Fabricante

TERUMO BCT INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 28/11/2026

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • 12400 - Conjunto de Plaquetas e Plasma Spectra Optia®

Instruções de Uso e Arquivos(1)

80554210048_IFU Optia Plaquetas_12400.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2596782225/09/2024, 19:53Exp. 1321292244

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

270864922620/06/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Publicado deferimento

032552018404/06/2018

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.

Publicado deferimento

437163821509/05/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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