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Dispositivos MédicosCancelado

Conjunto para facoemulsificação Ponta reta MEDICEL

80891620047

Registro cancelado em 25/08/2025 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Conjunto para facoemulsificação Ponta reta MEDICEL

Número de registro

80891620047

Nome técnico

Acessórios para Cirurgia Oftalmológica

Classe de risco

II

Processo

25351795120201869

Empresa Detentora

Razão social

Halma Saúde e Ótica do Brasil Importação Exportação e Distribuição Ltda

CNPJ

13.640.053/0001-19

Fabricante

MEDICEL AG

País de fabricação

SUÍÇA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 991 dias11/02/2024
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(28)

  • PA603070

    :1 Ponta para Facoemulsificação Subsonic 5R hub, 1 Chave de Faco, 1 Luva de infusão 21G, 1 Câmara de Teste e 1 Chave de Regulação

  • PA603902

    Luva 20G e Câmara de Teste Forma de apresentação: Contém 1 Luva + 1 Câmara de Teste

  • PA603903

    Luva 21G e Câmara de Teste Forma de apresentação: Contém 1 Luva + 1 Câmara de Teste

  • PA603904

    Luva 23G e Câmara de Teste Forma de apresentação: Contém 1 Luva + 1 Câmara de Teste

  • 4K-Hub Chave de Faco 4K-Hub Forma de apresentação: Contém 1 Chave de Faco

  • 5R-Hub Chave de Faco 5R-Hub Forma de apresentação: Contém 1 Chave de Faco

  • Itens de reposição: PA603901 Luva 19G e Câmara de Teste Forma de apresentação: Contém 1 Luva + 1 Câmara de Teste

  • PA603020: 1 Ponta para Facoemulsificação Comics 5R hub, 1 Chave de Faco, 1 Luva de infusão 23G, 1 Câmara de Teste e 1 Chave de Regulação

  • PA603020FK: 1 Ponta para Facoemulsificação F-Sonic 4Khub, 1 Chave de Faco ,1 Luva de infusão 20G, 1 Câmara de Teste e 1 Chave de Regulação

  • PA603021FK: 1 Ponta para Facoemulsificação F-Sonic 4Khub, 1 Chave de Faco, 1 Luva de infusão 21G, 1 Câmara de Teste e 1 Chave de Regulação

  • PA603023FK: 1 Ponta para Facoemulsificação F-Sonic 4Khub, 1 Chave de Faco, 1 Luva de infusão 23G, 1 Câmara de Teste e 1 Chave de Regulação

  • PA603100: 1 Ponta para Facoemulsificação Microsonic 5R hub, 1 Chave de Faco, 1 Luva de infusão 20G, 1 Câmara de Teste e 1 Chave de Regulação

  • PA603190: 1 Ponta para Facoemulsificação Nano Phaco 5R hub, 1 Chave de Faco, 1 Luva de infusão 21G, 1 Câmara de Teste e 1 Chave de Regulação

  • PA603200: 1 Ponta para Facoemulsificação Hypersonic 5R hub, 1 Chave de Faco, 1 Luva de infusão 20G, 1 Câmara de Teste e 1 Chave de Regulação

  • PA603300: 1 Ponta para Facoemulsificação Classic XXK hub, 1 Chave de Faco ,1 Luva de infusão 19G, 1 Câmara de Teste e 1 Chave de Regulação

  • PA603310: 1 Ponta para Facoemulsificação Microsonic XXK hub, 1 Chave de Faco, 1 Luva de infusão 20G, 1 Câmara de Teste e 1 Chave de Regulação

  • PA603320: 1 Ponta para Facoemulsificação Nano Phaco XXK hub, 1 Chave de Faco, 1 Luva de infusão 21G, 1 Câmara de Teste e 1 Chave de Regulação

  • PA603350: 1 Ponta para Facoemulsificação Hypersonic XXK hub, 1 Chave de Faco, 1 Luva de infusão 20G, 1 Câmara de Teste e 1 Chave de Regulação

  • PA603390: 1 Ponta para Facoemulsificação Subsonic XXK hub, 1 Chave de Faco, 1 Luva de infusão 21G, 1 Câmara de Teste e 1 Chave de Regulação. Acessório: Câmara de Teste

  • PA603391: 1 Ponta para Facoemulsificação Subsonic XXK hub, 1 Chave de Faco, 1 Luva de infusão 21G, 1 Câmara de Teste e 1 Chave de Regulação

  • PA603500: 1 Ponta para Facoemulsificação Classic 4Khub, 1 Chave de Faco, 1 Luva de infusão 19G,1 Câmara de Teste e 1 Chave de Regulação

  • PA603510: 1 Ponta para Facoemulsificação Microsonic 4Khub, 1 Chave de Faco, 1 Luva de infusão 20G, 1 Câmara de Teste e 1 Chave de Regulação

  • PA603520: 1 Ponta para Facoemulsificação Hyperconic 4Khub, 1 Chave de Faco, 1 Luva de infusão 20G, 1 Câmara de Teste e 1 Chave de Regulação

  • PA603530: 1 Ponta para Facoemulsificação Nano Phaco 4Khub, 1 Chave de Faco, 1 Luva de infusão 21G, 1 Câmara de Teste e 1 Chave de Regulação

  • PA603530: 1 Ponta para Facoemulsificação Nano Phaco 4Khub, 1 Chave de Faco, 1 Luva de infusão 21G, 1 Câmara de Teste e 1 Chave de Regulação

  • PA603540: 1 Ponta para Facoemulsificação Subsonic 4Khub, 1 Chave de Faco, 1 Luva de infusão 21G, 1 Câmara de Teste e 1 Chave de Regulação

  • PA603550: 1 Ponta para Facoemulsificação Comics 4Khub, 1 Chave de Faco, 1 Luva de infusão 23G, 1 Câmara de Teste e 1 Chave de Regulação: PA603000: 1 Ponta para Facoemulsificação Classic 5R hub, 1 Chave de Faco, 1 Luva de infusão 19G, 1 Câmara de Teste e 1 Chave de Regulação

  • XXK-Hub Chave de Faco XXK-Hub Forma de apresentação: Contém 1 Chave de Faco.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Anexo VI – Rotulagem 80891620047.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1422163110/05/2021, 18:38Exp. 1800341211

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

111481518211/02/2019

MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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