CONTOUR TS Tira de Teste para Glicose Sanguínea - BAYER
Registro cancelado em 19/11/2018 segundo a ANVISA.
Nome do produto
CONTOUR TS Tira de Teste para Glicose Sanguínea - BAYER
Número de registro
80384380008
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351311344200977
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(5)
1 frasco com 10 tiras de teste
1 frasco com 25 tiras de teste
1 frasco com 50 tiras de teste
2 frascos com 25 tiras de teste
2 frascos com 50 tiras de teste
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 650780118 | 22/08/2011 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0580543131 | 19/08/2013 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0178731144 | 04/08/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0343910121 | 28/05/2012 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 0948046123 | 12/03/2013 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 0140743121 | 12/03/2012 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
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