CONTROLE DE HEMOGLOBINA GLICADA NIVEL 1 E 2
Nome do produto
CONTROLE DE HEMOGLOBINA GLICADA NIVEL 1 E 2
Número de registro
80158990079
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351245805200463
Razão social
Fabricante
País de fabricação
IRLANDA DO NORTE (REINO UNIDO)
Apresentações / Modelos(2)
HA5072(Controle Nível 1: 2x0,5ml
Controle Nível 2: 2x0,5ml)
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13651610 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | HA5072 Rotulagem.pdf | 05/02/2021, 17:09 | 0479635218 |
| T13651609 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | HA5072 PT-BR.pdf | 05/02/2021, 17:09 | 0479635218 |
| T13651611 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | CH2673 imagem.pdf | 05/02/2021, 17:09 | 0479635218 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0657342148 | 29/12/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0292924144 | 14/09/2015 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 255084059 | 22/08/2005 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0161043151 | 11/05/2015 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 600549097 | 22/03/2010 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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