Controle Positivo ALIFAX
Registro cancelado em 28/08/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Controle Positivo ALIFAX
Número de registro
10071770661
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351314566201293
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(1)
Cada kit contém 3 frascos de microorganismo liofilizado (Staphilococcus epidermidis) e 3 frascos de solução reconstituinte contendo 6,5 mL cada frasco.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14908456 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Controle Positivo.pdf | 20/08/2021, 22:34 | 3286662216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2125949166 | 16/01/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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