CONTROLES DE LÁTEX
Registro cancelado em 28/08/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
CONTROLES DE LÁTEX
Número de registro
10071770586
Classe de risco
II
Processo
25351338886200878
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(4)
SI 305. 100-A – Controles de Látex (6 testes) para a família de analisadores TEST 1 – Tubo comum 13 x 75 mm.
SI 305. 102-A – Controles de Látex (6 testes) em Tubos tipo Sarstedt para a família de analisadores TEST 1.
SI 305. 300-A – Controles de Látex (30 testes) para a família de analisadores TEST 1. – Tubo comum 13 x 75 mm.
SI 305. 302-A – Controles de Látex (30 testes) em Tubos tipo Sarstedt para a família de analisadores TEST 1.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14908395 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Controle de Latex.pdf | 20/08/2021, 21:51 | 3285629215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2114701169 | 14/11/2016 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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