Corante Dako
Registro cancelado em 08/03/2017 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Corante Dako
Número de registro
80640680010
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351637052201317
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(59)
AR158(AR15811-2): 1 x 100 mL de ferrocianeto de potássio 10% / 1 x 100 mL de ácido clorídrico 10% / 1 x 100 mL de vermelho rápido nuclear. Conteúdo suficiente para 100 testes.
AR158(AR15892-2): 1 x 65 mL de ferrocianeto de potássio 10% / 1 x 65 mL de ácido clorídrico 10% / 1 x 65 mL de vermelho rápido nuclear. Conteúdo suficiente para 50 testes.
AR160(AR16092-2): 1 x 50 mL de Alcian Blue 1% pH 2.5 / 1 x 50 mL de nuclear fast red / 1 x 50 mL de acetic acid 3%. Conteúdo suficiente para 50 testes
AR160(AR16011-2): 1 x 100 mL de Alcian Blue 1% pH 2.5 / 1 x 100 mL de nuclear fast red / 1 x 100 mL de acetic acid 3%. Conteúdo suficiente para 100 testes
AR161(AR16111-2): 1 x 100 mL de vermelho congo alcoólico / 1 x 100 mL de álcool alcalino / 1 x 100 mL de hematoxilina de Mayer. Conteúdo suficiente para 100 testes.
AR161(AR16192-2): 1 x 65 mL de vermelho congo alcoólico / 1 x 65 mL de álcool alcalino / 1 x 65 mL de hematoxilina de Mayer. Conteúdo suficiente para 50 testes.
AR162(AR16211-2): 1 x 115mL de Carbolfucsina/ 1 x 115mL de Alcool Acido/ 1 x 115mL de Azul de Metileno. Conteúdo suficiente para 100 testes.
AR162(AR16292-2): 1 x 65mL de Carbolfucsina 0,9% / 1 x 65mL de Alcool Acido/ 1 x 65mL de Azul de Metileno. Conteúdo suficiente para 50 testes.
AR163(AR16311-2): 1 x 115mL de Hematoxilina Alcóolica 5%/ 1 x 115mL de Cloreto Férrico 10% / 1 x 115mL de Iodeto de Lugol/ 1 x 115mL de Solução Van Gieson. Conteúdo suficiente para 100 testes.
AR163(AR16392-2): 1 x 65mL de Hematoxilina Alcóolica 5%/ 1 x 65mL de Cloreto Férrico 10% / 1 x 65mL de Iodeto de Lugol/ 1 x 65mL de Solução Van Gieson. Conteúdo suficiente para 50 testes.
AR164(AR16492-2): 1 x 65mL de Solução Giemsa/ 1 x 65mL de Descolorante de Ácido Acético. Conteúdo suficiente para 50 testes.
AR164(AR16411-2): 1 x 115mL de Solução Giemsa/ 1 x 115mL de Descolorante de Ácido Acético. Conteúdo suficiente para 100 testes.
AR165(AR16511-2): 1 x 100 mL de ácido periódico / 2 x 100 mL de reagente de Schiff / 1 x 100 mL de hematoxilina de Mayer / 1 x 100 mL de reagente de bluing. Conteúdo suficiente para 100 testes.
AR165(AR16592-2): 1 x 65 mL de ácido periódico / 2 x 65 mL de reagente de Schiff / 1 x 65 mL de hematoxilina de Mayer / 1 x 65 mL de reagente de bluing. Conteúdo suficiente para 50 testes.
AR167(AR16792-2): 1 x 65mL de Solução de Bouin/ 1 x 65mL de Hematoxilina de Weigert A/ 1 x 65mL de Hematoxilina de Weigert B/ 1 x 65mL de Tricrômico Azul de Gomori/ 1 x 65mL de Ácido Acético 0,5% Conteúdo suficiente para 50 testes.
AR167(AR16711-2): 1 x 115mL de Solução de Bouin/ 1 x 115mL de Hematoxilina de Weigert A/ 1 x 115mL de Hematoxilina de Weigert B/ 1 x 115mL de Tricrômico Azul de Gomori/ 1 x 115mL de Ácido Acético 0,5%. Conteúdo suficiente para 100 testes.
AR169(AR16911-2): 1 x 115mL de Azul de Alcian 1% pH 2,5 / 1 x 5mL de Ácido Periódico 0,5% / 1 x 65mL de Reagente de Schiff. Conteúdo suficiente para 100 testes.
AR169(AR16992-2): 1 x 65mL de Azul de Alcian 1% pH 2,5 / 1 x 65mL de Ácido Periódico 0,5% / 1 x 65mL de Reagente de Schiff. Conteúdo suficiente para 50 testes.
AR171(AR17111-2) - Artisan™ Alpha Amylase: 1 x 100 Ml. Conteúdo suficiente para 100 testes
AR171(AR17192) - Artisan™ Alpha Amylase: 1 x 50 mL. Conteúdo suficiente para 50 testes
AR172(AR17292-2): 1 x 65mL de Ácido Periódico 0,5%/ 1 x 65mL de Reagente de Schiff / 1 x 65mL de Verde Claro 0,05%. Conteúdo suficiente para 50 testes.
AR172(AR17211-2): 1 x 115mL de Ácido Periódico 0,5%/ 1 x 115mL de Reagente de Schiff / 1 x 115mL de Verde Claro 0,05%. Conteúdo suficiente para 100 testes.
AR173(AR17311-2): 1 x 100 mL de solução de bouin / 1 x 100 mL de hematoxilina A de Weigert / 1 x 100 mL de hematoxilina B de Weigert / 1 x 100 mL de fucsina ácida escarlate de biebrich / 2 x 100 mL de ácido fosfotúngstico fosfomolíbdico / 1 x 100 mL de azul de anilina / 1 x 100 mL de ácido acético 3%. Conteúdo suficiente para 100 testes.
AR173(AR17392-2): 1 x 65 mL de solução de bouin / 1 x 65 mL de hematoxilina A de Weigert / 1 x 65 mL de hematoxilina B de Weigert / 1 x 65 mL de fucsina ácida escarlate de biebrich / 2 x 65 mL de ácido fosfotúngstico fosfomolíbdico / 1 x 65 mL de azul de anilina / 1 x 65 mL de ácido acético 3%. Conteúdo suficiente para 50 testes.
AR174(AR17492-2): 1 x 65mL de Ácido Hidroclórico 10% / 2 x 65mL de 2 Pacotes de Reagente de Schiff/ 2 x 65mL de 2 Pacotes para Enxágue de Sulfúrico / 1 x 65mL de Verde Rápido de Twort. Conteúdo suficiente para 50 testes.
AR175(AR17511-2): 1 x 115mL de Violeta Cristal / 1 x 115mL de Iodeto de Lugol / 1 x 115mL de Verde Rápido de Twort / 1 x 115mL de vermelho Neutro de Twort.
AR175(AR17592-2): 1 x 65mL de Violeta Cristal / 1 x 65mL de Iodeto de Lugol / 1 x 65mL de Verde Rápido de Twort / 1 x 65mL de vermelho Neutro de Twort Conteúdo suficiente para 50 testes.
AR176(AR17611-2): 1 x 100 mL de cromato de sódio 10% / 1 x 100 mL de ácido perclórico 10% / 1 x 100 mL de bissulfito de sódio 1% / 1 x 100 mL de nitrato de prata 0,21% / 1 x 100 mL de borato de metanamina 3% / 1 x 100 mL de cloreto de ouro 0,2% / 1 x 100 mL de tiossulfato de sódio 2% / 1 x 100 mL de verde claro 0,2%. Conteúdo suficiente para 100 testes.
AR176(AR17692-2): 1 x 65 mL de cromato de sódio 10% / 1 x 65 mL de ácido perclórico 10% / 1 x 65 mL de bissulfito de sódio 1% / 1 x 65 mL de nitrato de prata 0,21% / 1 x 65 mL de borato de metanamina 3% / 1 x 65 mL de cloreto de ouro 0,2% / 1 x 65 mL de tiossulfato de sódio 2% / 1 x 65 mL de verde claro 0,2%. Conteúdo suficiente para 50 testes.
AR178(AR17811-2): 1 x 115mL de Azul de Alcian 1% pH 2,5 / 1 x 115mL de Ácido Periódico 0,5% / 1 x 115mL de Reagente de Schiff / 1 x 115mL de Hematoxilina de Mayer / 1 x 115mL de Reagente Anil. Conteúdo suficiente para 100 testes.
AR178(AR17892-2): 1 x 65mL de Azul de Alcian 1% pH 2,5 / 1 x 65mL de Ácido Periódico 0,5% / 1 x 65mL de Reagente de Schiff / 1 x 65mL de Hematoxilina de Mayer / 1 x 65mL de Reagente Anil. Conteúdo suficiente para 50 testes.
AR179(AR17911-2): 1 x 100 mL de permanganato de potássio 1% / 1 x 100 mL de ácido oxálico 5% / 1 x 100 mL de sulfato de amônio e ferro 2.5% / 1 x 100 mL de nitrato de prata amoniacal / 1 x 100 mL de formalina alcoólica 30% / 1 x 100 mL de coreto de ouro 0,2% / 1 x 100 mL de tiossulfato de sódio 5% / 1 x 100 mL de vermelho rápido nuclear. Conteúdo suficiente para 100 testes.
AR179(AR17992-2): 1 x 65 mL de permanganato de potássio 1% / 1 x 65 mL de ácido oxálico 5% / 1 x 65 mL de sulfato de amônio e ferro 2.5% / 1 x 65 mL de nitrato de prata amoniacal / 1 x 65 mL de formalina alcoólica 30% / 1 x 65 mL de coreto de ouro 0,2% / 1 x 65 mL de tiossulfato de sódio 5% / 1 x 65 mL de vermelho rápido nuclear. Conteúdo suficiente para 50 testes.
AR180(AR18011-2): 1 x 100 ml de ácido periódico 1% / 1 x 100 mL de intensificador de prata 0,5% / 2 x 100 mL de borato de metenamina 3% / 1 x 100 mL de nitrato de prata 1% / 1 x 100 mL de cloreto de ouro 0,2% / 1 x 100 mL de tiossulfato de sódio 5% / 1 x 100 mL de vermelho rápido nuclear. Conteúdo suficiente para 100 testes.
AR180(AR18092-2): 1 x 65 ml de ácido periódico 1% / 1 x 65 mL de intensificador de prata 0,5% / 1 x 65 mL de borato de metenamina 3% / 1 x 65 mL de nitrato de prata 1% / 1 x 65 mL de cloreto de ouro 0,2% / 1 x 65 mL de tiossulfato de sódio 5% / 1 x 65 mL de vermelho rápido nuclear. Conteúdo suficiente para 50 testes.
AR181(AR18111-2): 1 x 100 mL de solução pré-tratamento / 1 x 100 mL de nitrato de prata 1% / 1 x 100 mL de hidroquinona 0,13%. Conteúdo suficiente para 100 testes.
AR181(AR18192-2): 1 x 65 mL de solução pré-tratamento / 1 x 65 mL de nitrato de prata 1% / 1 x 65 mL de hidroquinona 0,13%. Conteúdo suficiente para 50 testes.
AR182(AR18211-2): 1 x 115mL de Permanganato de Potássio 1% / 1 x 115mL de Ácido Oxálico 5% / 1 x 115mL de Sulfato de Amônia Férrico 2,5% / 1 x 115mL de Nitrato de Prata com Amônia / 1 x 115mL de Formalina Alcoólica 30%. Conteúdo suficiente para 100 testes.
AR182(AR18292-2): 1 x 65mL de Permanganato de Potássio 1% / 1 x 65mL de Ácido Oxálico 5% / 1 x 65mL de Sulfato de Amônia Férrico 2,5% / 1 x 65mL de Nitrato de Prata com Amônia / 1 x 65mL de Formalina Alcoólica 30%. Conteúdo suficiente para 50 testes.
AR306(AR30611-2) - Artisan™ Gram Yellow Stain Kit: 1 x 100 mL de Violeta de cristal, 1 x 100 mL de Iodo de lugol, 1 x 100 mL de Fucsina básica, 1 x 100 mL de Solução descolorante, 1 x 100 mL de Tartrazina. Conteúdo suficiente para 100 ensaios.
AR306(AR30692-2) - Artisan™ Gram Yellow Stain Kit: 1 x 50 mL de Violeta de cristal, 1 x 50 mL de Iodo de lugol, 1 x 50 mL de Fucsina básica, 1 x 50 mL de Solução descolorante, 1 x 50 mL de Tartrazina. Conteúdo suficiente para 50 ensaios.
AR307(AR30792-2) – Caixa A: Artisan™ Colloidal Iron Stain Kit: 1 x 50 mL de ácido acético 12%, 1 x 50 mL de Solução de ferro coloidal, 3 x 50 ml de Ácido acético 12% / AR307 – Caixa B: Artisan™ Colloidal Iron Stain Kit: 1 x 50 mL de ácido acético 12%, 1 x 50 mL de Ácido clorídrico a 10%, 1 x 50 mL de Ferrocianeto de potássio a 10%, 1 x 50 mL de Nuclear Fast Red. Conteúdo suficiente para 50 ensaios.
AR307(AR30711-2) – Caixa A: Artisan™ Colloidal Iron Stain Kit: 1 x 100 mL de ácido acético 12%, 1 x 100 mL de Solução de ferro coloidal, 3 x 100 ml de Ácido acético 12% / AR307 – Caixa B: Artisan™ Colloidal Iron Stain Kit: 1 x 100 mL de ácido acético 12%, 1 x 100 mL de Ácido clorídrico a 10%, 1 x 100 mL de Ferrocianeto de potássio a 10%, 1 x 100 mL de Nuclear Fast Red. Conteúdo suficiente para 100 ensaios.
AR308(AR30892-2) – 1 X 50 mL de Metanol, 1 x 50 mL de Solução de Jenner, 1 x 50 mL de Solução Wright Giemsa, 1 x 50 mL de Solução tampão pH 6,75, 1 x 50 mL de Ácido acético a 1%. Conteúdo suficiente para 50 ensaios.
AR308(AR30811-2) – 1 X 100 mL de Metanol, 1 x 100 mL de Solução de Jenner, 1 x 100 mL de Solução Wright Giemsa, 1 x 100 mL de Solução tampão pH 6,75, 1 x 100 mL de Ácido acético a 1%. Conteúdo suficiente para 100 ensaios.
AR311(AR31111-2): 1 x 115mL de Ácido Periódico 1% / 1 x 115mL de Metabisulfito de Sódio / 1 x 115mL de Alcian Yellow 1 % / 1 x 115mL de Toluidine Blue 0.2% / 1 x 115mL de Hidróxido de Sódio 1%. Conteúdo suficiente para 100 testes.
AR311(AR31192-2): 1 x 65mL de Ácido Periódico 1% / 1 x 65mL de Metabisulfito de Sódio / 1 x 65mL de Alcian Yellow 1 % / 1 x 65mL de Toluidine Blue 0.2% / 1 x 65mL de Hidróxido de Sódio 1%. Conteúdo suficiente para 50 testes.
AR313(AR31311-2): 1 x 115mL de Permanganato de Potássio 1% / 1 x 115mL de Ácido Sulfúrico 3% / 1 x 115mL de Ácido Oxálico 5%/ 1 x 115mL de Orcein 1%. Conteúdo suficiente para 100 testes.
AR313(AR31392-2): 1 x 65mL de Permanganato de Potássio 1% / 1 x 65mL de Ácido Sulfúrico 3% / 1 x 65mL de Ácido Oxálico 5%/ 1 x 65mL de Orcein 1%. Conteúdo suficiente para 50 testes.
AR480(AR48092-2) Caixa A: armazenamento à 15-30°C - 1 x 50 mL de Ácido periódico a 1%, 1 x 50 mL de Cloreto de ouro a 0,2%, 1 x 50 mL de Dako Hematoxylin, 1 x 50 mL de Dako Eosin / AR480 Caixa B: armazenamento à 2-8°C - 1 x 50 mL de Intensificador de prata a 0,5%, 1 x 50 mL de Borato de metenamina a 3%, 1 x 50 mL de Nitrato de prata a 1%, 1 x 50 mL de Tiossulfato de sódio a 5%. Conteúdo suficiente para 50 ensaios.
AR480(AR48011-2) Caixa A: armazenamento à 15-30°C - 1 x 100 mL de Ácido periódico a 1%, 1 x 100 mL de Cloreto de ouro a 0,2%, 1 x 100 mL de Dako Hematoxylin, 1 x 100 mL de Dako Eosin / AR480 Caixa B: armazenamento à 2-8°C - 1 x 100 mL de Intensificador de prata a 0,5%, 1 x 100 mL de Borato de metenamina a 3%, 1 x 100 mL de Nitrato de prata a 1%, 1 x 100 mL de Tiossulfato de sódio a 5%. Conteúdo suficiente para 100 ensaios.
K3468(K346811): 1 x 110 ml de Tampão substrato
K3468(K346889): 10 x 11 ml de Tampão substrato
K4061(K406189): 10 x 11 ml. Quantidade suficiente para 1100 testes.
K4063(K406311): 1 x 15 ml. Quantidade suficiente para 150 testes.
K4068(K406889): 1 x 110 ml. Quantidade suficiente para 550 testes.
K4069(K406987): 1 x 11 ml. Quantidade suficiente para 55 testes.
1x5 ml Cromogênio DAB+. Quantidade suficente para 1100 testes.
1x5 ml Cromogênio DAB+. Quantidade suficente para 1100 testes
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0911731138Primária | 16/12/2013 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0484832142 | 03/11/2014 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família | Publicado deferimento |
| 0488207155 | 31/08/2015 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família | Publicado deferimento |
| 0681186158 | 31/08/2015 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0913686150 | 04/04/2016 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1088532143 | 12/01/2015 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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