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Dispositivos MédicosAtivo

COVID-19 Ab Plus ECO Teste

80954880160
Informações Gerais

Nome do produto

COVID-19 Ab Plus ECO Teste

Número de registro

80954880160

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351724163202084

Empresa Detentora

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 08/02/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(18)

  • Apresentação 1 cassete com pipeta: kit com 1 cassete embalado individualmente em bolsa de alumínio.

  • Apresentação 1 cassete com pipeta: kit com 10 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.

  • Apresentação 1 cassete com pipeta: kit com 100 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.

  • Apresentação 1 cassete com pipeta: kit com 20 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.

  • Apresentação 1 cassete com pipeta: kit com 25 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.

  • Apresentação 1 cassete com pipeta: kit com 40 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.

  • Apresentação 1 cassete com pipeta: kit com 5 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.

  • Apresentação 1 cassete com pipeta: kit com 50 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.

  • Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 1 cassete embalado individualmente em bolsa de alumínio.

  • Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 100 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.

  • Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 20 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.

  • Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 25 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.

  • Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 30 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.

  • Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 40 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.

  • Apresentação 1cassete com pipeta: kit com 30 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.

  • Apresentação o 1 cassete sem pipeta: kit com 10 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.

  • Apresentação o 1 cassete sem pipeta: kit com 5 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.

  • Apresentação o 1 cassete sem pipeta: kit com 50 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

bula_covid-19_ab plus.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1383402410/03/2021, 15:53Exp. 0938958216

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

113517221103/05/2021

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

455369620108/02/2021

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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