Covid-19 Ag C ECO Teste
Nome do produto
Covid-19 Ag C ECO Teste
Número de registro
80954880146
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351889062202058
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(18)
Apresentação 1 cassete: kit com 1 cassete embalado individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 1 cassete: kit com 10 cassete embalado individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 1 cassete: kit com 100 cassetes embalado individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 1 cassete: kit com 20 cassetes embalado individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 1 cassete: kit com 25 cassetes embalado individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 1 cassete: kit com 30 cassetes embalado individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 1 cassete: kit com 40 cassetes embalado individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 1 cassete: kit com 5 cassete embalado individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 1 cassete: kit com 50 cassetes embalado individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 2 tira: kit com 1 tira embalada individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 2 tira: kit com 10 tiras embaladas individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 2 tira: kit com 100 tiras embaladas individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 2 tira: kit com 20 tiras embaladas individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 2 tira: kit com 25 tiras embaladas individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 2 tira: kit com 30 tiras embaladas individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 2 tira: kit com 40 tiras embaladas individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 2 tira: kit com 5 tiras embaladas individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 2 tira: kit com 50 tiras embaladas individualmente em bolsa de alumínio.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13833954 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | bula_covid-19_ag_com controle_01022021.pdf | 10/03/2021, 15:37 | 0938841211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2940581205Primária | 14/09/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
| 0463488218 | 22/02/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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