elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

COVID-19 IGG/IGM

80002670107
Informações Gerais

Nome do produto

COVID-19 IGG/IGM

Número de registro

80002670107

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351215993202015

Empresa Detentora

Razão social

RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA

CNPJ

00.562.583/0001-44

Fabricante

INNOVITA (TANGSHAN) BIOLOGICAL TECHNOLOGY CO., LTD

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 27/04/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(65)

  • Caixa com 10 placas/10 determinações

  • Caixa com 10 placas/20 deteminações

  • Caixa com 10 placas/30 determinações

  • Caixa com 10 placas/40 determinações

  • Caixa com 10 placas/50 determinações

  • Caixa com 100 placas/100 determinações

  • Caixa com 100 placas/200 determinações

  • Caixa com 100 placas/300 determinações

  • Caixa com 100 placas/400 determinações

  • Caixa com 100 placas/500 determinações

  • Caixa com 15 placas/15 determinações

  • Caixa com 15 placas/30 deteminações

  • Caixa com 15 placas/45 determinações

  • Caixa com 15 placas/60 determinações

  • Caixa com 15 placas/75 determinações

  • Caixa com 20 placas/100 determinações

  • Caixa com 20 placas/20 determinações

  • Caixa com 20 placas/40 determinações

  • Caixa com 20 placas/60 determinações

  • Caixa com 20 placas/80 determinações

  • Caixa com 25 placas/100 determinações

  • Caixa com 25 placas/125 determinações

  • Caixa com 25 placas/25 determinações

  • Caixa com 25 placas/50 determinações

  • Caixa com 25 placas/75 determinações

  • Caixa com 30 placas/120 determinações

  • Caixa com 30 placas/150 determinações

  • Caixa com 30 placas/30 determinações

  • Caixa com 30 placas/60 determinações

  • Caixa com 30 placas/90 determinações

  • Caixa com 40 placas/120 determinações

  • Caixa com 40 placas/160 determinações

  • Caixa com 40 placas/200 determinações

  • Caixa com 40 placas/40 determinações

  • Caixa com 40 placas/80 determinações

  • Caixa com 5 placas/10 deteminações

  • Caixa com 5 placas/15 determinações

  • Caixa com 5 placas/20 determinações

  • Caixa com 5 placas/25 determinações

  • Caixa com 5 placas/5 determinações

  • Caixa com 50 placas/100 determinações

  • Caixa com 50 placas/150 determinações

  • Caixa com 50 placas/200 determinações

  • Caixa com 50 placas/250 determinações

  • Caixa com 50 placas/50 determinações

  • Caixa com 60 placas/120 determinações

  • Caixa com 60 placas/180 determinações

  • Caixa com 60 placas/240 determinações

  • Caixa com 60 placas/300 determinações

  • Caixa com 60 placas/60 determinações

  • Caixa com 70 placas/140 determinações

  • Caixa com 70 placas/210 determinações

  • Caixa com 70 placas/280 determinações

  • Caixa com 70 placas/350 determinações

  • Caixa com 70 placas/70 determinações

  • Caixa com 80 placas/160 determinações

  • Caixa com 80 placas/240 determinações

  • Caixa com 80 placas/320 determinações

  • Caixa com 80 placas/400 determinações

  • Caixa com 80 placas/80 determinações

  • Caixa com 90 placas/180 determinações

  • Caixa com 90 placas/270 determinações

  • Caixa com 90 placas/360 determinações

  • Caixa com 90 placas/450 determinações

  • Caixa com 90 placas/90 determinações

Instruções de Uso e Arquivos(1)

INSTRUCAO-DE-USO - 1 de 1

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

A231927524/04/2020, 21:16Exp. 0896381209

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

304365020805/10/2020

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

089638120927/04/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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