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Dispositivos MédicosCancelado

COVID-19 IgG/IgM BIO

10269360322

Registro cancelado em 01/08/2022 segundo a ANVISA.

Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351669832202048).

Informações Gerais

Nome do produto

COVID-19 IgG/IgM BIO

Número de registro

10269360322

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351211991202057

Empresa Detentora

Razão social

QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA

CNPJ

19.400.787/0001-07

Fabricante

QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 1258 dias09/04/2030
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(18)

  • - R1: 10 Cassetes / R2: 1,5 mL / 10 Pipetas Plásticas Descartáveis

  • - R1: 10 Cassetes / R2: 1,5 mL / 10 Pipetas Plásticas Descartáveis / 10 Lancetas

  • - R1: 100 Cassetes / R2: 2 x 6,0 mL / 100 Pipetas Plásticas Descartáveis

  • - R1: 100 Cassetes / R2: 2 x 6,0 mL / 100 Pipetas Plásticas Descartáveis / 100 Lancetas

  • - R1: 15 Cassetes / R2: 2,0 mL / 15 Pipetas Plásticas Descartáveis

  • - R1: 15 Cassetes / R2: 2,0 mL / 15 Pipetas Plásticas Descartáveis / 15 Lancetas

  • - R1: 20 Cassetes / R2: 3,0 mL/ 20 Pipetas Plásticas Descartáveis

  • - R1: 20 Cassetes / R2: 3,0 mL/ 20 Pipetas Plásticas Descartáveis / 20 Lancetas

  • - R1: 25 Cassetes / R2: 3,5 mL / 25 Pipetas Plásticas Descartáveis

  • - R1: 25 Cassetes / R2: 3,5 mL / 25 Pipetas Plásticas Descartáveis / 25 Lancetas

  • - R1: 30 Cassetes / R2: 4,0 mL / 30 Pipetas Plásticas Descartáveis

  • - R1: 30 Cassetes / R2: 4,0 mL / 30 Pipetas Plásticas Descartáveis / 30 Lancetas

  • - R1: 40 Cassetes / R2: 5,0 mL/ 40 Pipetas Plásticas Descartáveis

  • - R1: 40 Cassetes / R2: 5,0 mL/ 40 Pipetas Plásticas Descartáveis / 40 Lancetas

  • - R1: 5 Cassetes / R2: 1,0 mL / 5 Pipetas Plásticas Descartáveis

  • - R1: 5 Cassetes / R2: 1,0 mL / 5 Pipetas Plásticas Descartáveis/ 5 Lancetas

  • - R1: 50 Cassetes / R2: 6,0 mL / 50 Pipetas Plásticas Descartáveis

  • - R1: 50 Cassetes / R2: 6,0 mL / 50 Pipetas Plásticas Descartáveis / 50 Lancetas

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Rótulo - COVID-19 IgG IgM BIO - Versão 03.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1289214414/09/2020, 19:46Exp. 3125577209
Instrução de Uso - COVID-19 IgG IgM BIO - Agosto 2020.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1289214314/09/2020, 19:46Exp. 3125577209

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

293695620808/09/2020

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

203956920820/07/2020

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

203958320309/07/2020

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações

Publicado deferimento

088384420509/04/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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