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Dispositivos MédicosAtivo

COVID-19 IgG/IgM ECO Teste

80954880132
Informações Gerais

Nome do produto

COVID-19 IgG/IgM ECO Teste

Número de registro

80954880132

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351148977202018

Empresa Detentora

Razão social

Eco Diagnostica Ltda

CNPJ

14.633.154/0002-06

Fabricante

Eco Diagnostica Ltda

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 19/03/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(63)

  • 1 Cassete 2

  • 1 Cassete 2

  • 1 Pipeta capilar.

  • 10 Cassetes 2

  • 10 Cassetes 2

  • 10 Pipetas capilares.

  • 100 Cassetes 2

  • 100 Cassetes 2

  • 100 Pipetas capilares.

  • 20 Cassetes 2

  • 20 Cassetes 2

  • 20 Pipetas capilares.

  • 25 Cassetes 2

  • 25 Cassetes 2

  • 25 Pipetas capilares.

  • 30 Cassetes 2

  • 30 Cassetes 2

  • 30 Pipetas capilares.

  • 40 Cassetes 2

  • 40 Cassetes 2

  • 40 Pipetas capilares.

  • 5 Cassetes 2

  • 5 Cassetes 2

  • 5 Pipetas capilares.

  • 50 Cassetes 2

  • 50 Cassetes 2

  • 50 Pipetas capilares.

  • kit com 1 Cassete 1

  • kit com 1 Cassete 1

  • kit com 10 Cassetes 1

  • kit com 10 Cassetes 1

  • kit com 100 Cassetes 1

  • kit com 100 Cassetes 1

  • kit com 20 Cassetes 1

  • kit com 20 Cassetes 1

  • kit com 25 Cassetes 1

  • kit com 25 Cassetes 1

  • kit com 30 Cassetes 1

  • kit com 30 Cassetes 1

  • kit com 40 Cassetes 1

  • kit com 40 Cassetes 1

  • kit com 5 Cassetes 1

  • kit com 5 Cassetes 1

  • kit com 50 Cassetes 1

  • kit com 50 Cassetes 1

  • Tampão de diluente: 1 x 4 mL

  • Tampão de diluente: 1 x 4 mL.

  • Tampão de diluente: 10 x 4 mL

  • Tampão de diluente: 10 x 4 mL.

  • Tampão de diluente: 100 x 4 mL

  • Tampão de diluente: 100 x 4 mL.

  • Tampão de diluente: 20 x 4 mL

  • Tampão de diluente: 20 x 4 mL.

  • Tampão de diluente: 25 x 4 mL

  • Tampão de diluente: 25 x 4 mL.

  • Tampão de diluente: 30 x 4 mL

  • Tampão de diluente: 30 x 4 mL.

  • Tampão de diluente: 40 x 4 mL

  • Tampão de diluente: 40 x 4 mL.

  • Tampão de diluente: 5 x 4 mL

  • Tampão de diluente: 5 x 4 mL.

  • Tampão de diluente: 50 x 4 mL

  • Tampão de diluente: 50 x 4 mL.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

bula_covid-19_igg_igm_Cassete_Single_29072020.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1383205410/03/2021, 12:49Exp. 0935951211

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(6)

258598720121/12/2020

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

377708420514/12/2020

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

148183520310/08/2020

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

209122120820/07/2020

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

112930620308/06/2020

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

066103320119/03/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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