elıxdata
Dispositivos MédicosCancelado

COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device (WB/S/P)

81914040001

Registro cancelado em 06/03/2022 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device (WB/S/P)

Número de registro

81914040001

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351218627202018

Empresa Detentora

Razão social

CBUP GLOBAL COMERCIO E SERVIÇOS LTDA

CNPJ

37.427.389/0001-66

Fabricante

HANGZHOU DEANGEL BIOLOGICAL ENGINEERING CO., LTD.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 1279 dias30/04/2030
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(6)

  • 1 solucao tampao

  • 1 solucao tampao

  • 25 conta gotas descartaveis

  • 25 lancetas

  • kit com 25 testes

  • Kit com 25 testes

Instruções de Uso e Arquivos(2)

MODELO DE ROTULAGEM ALTERAC¸A~O.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1268667403/08/2020, 13:18Exp. 2554650209
INSTRUC¸O~ES DE USO.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1268667303/08/2020, 13:18Exp. 2554650209

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

241945520703/08/2020

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

090583320830/04/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite

Criar conta grátisJá tem conta? Entrar