COVID-19 lgM/lgG Ab Test
Registro cancelado em 09/08/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
COVID-19 lgM/lgG Ab Test
Número de registro
10390410110
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351494015202020
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(1)
Caixa de papelão contendo 25 pacotes de teste, 1 frasco com 10 mL de tampão, pacote com 25 pipetas.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13670494 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruçao de Uso_COVID_Lifemed-rev03.pdf | 09/02/2021, 20:07 | 0533861217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2389293205 | 08/09/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1737982202Primária | 20/07/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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