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Dispositivos MédicosVencido

COVID-19 Real-Time PCR Kit

81491640001

Este registro está vencido e não é mais válido.

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Informações Gerais

Nome do produto

COVID-19 Real-Time PCR Kit

Número de registro

81491640001

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351224536202011

Empresa Detentora

Razão social

BRAZIL 3 BUSINESS PARTICIPAÇÕES LTDA ME

CNPJ

10.515.403/0001-27

Fabricante

CHAOZHOU HYBRIBIO BIOCHEMISTRY

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Vencido

Vencimento

Vencido há 2028 dias09/04/2021
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(1)

  • 24 TESTES

Instruções de Uso e Arquivos(1)

INSTRUCAO-DE-USO - 1 de 1

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

A239694125/09/2020, 18:39Exp. 0922806203

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

125013420401/06/2020

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

172888721824/05/2021

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado indeferimento

092280620309/04/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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