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Dispositivos MédicosAtivo

Covid Ag Oral ECO Detect

80954880149
Informações Gerais

Nome do produto

Covid Ag Oral ECO Detect

Número de registro

80954880149

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351952121202031

Empresa Detentora

Razão social

Eco Diagnostica Ltda

CNPJ

14.633.154/0002-06

Fabricante

Eco Diagnostica Ltda

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 01/10/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(18)

  • Apresentação 1 cassete: kit com 1 cassete embalado individualmente em bolsa de alumínio.

  • Apresentação 1 cassete: kit com 10 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.

  • Apresentação 1 cassete: kit com 100 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.

  • Apresentação 1 cassete: kit com 20 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.

  • Apresentação 1 cassete: kit com 25 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.

  • Apresentação 1 cassete: kit com 30 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.

  • Apresentação 1 cassete: kit com 40 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.

  • Apresentação 1 cassete: kit com 5 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.

  • Apresentação 1 cassete: kit com 50 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.

  • Apresentação 2 tira: kit com 1 tira embalada individualmente em bolsa de alumínio.

  • Apresentação 2 tira: kit com 10 tiras embaladas individualmente em bolsa de alumínio.

  • Apresentação 2 tira: kit com 100 tiras embaladas individualmente em bolsa de alumínio.

  • Apresentação 2 tira: kit com 20 tiras embaladas individualmente em bolsa de alumínio.

  • Apresentação 2 tira: kit com 25 tiras embaladas individualmente em bolsa de alumínio.

  • Apresentação 2 tira: kit com 30 tiras embaladas individualmente em bolsa de alumínio.

  • Apresentação 2 tira: kit com 40 tiras embaladas individualmente em bolsa de alumínio.

  • Apresentação 2 tira: kit com 5 tiras embaladas individualmente em bolsa de alumínio.

  • Apresentação 2 tira: kit com 50 tiras embaladas individualmente em bolsa de alumínio.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

bula_covid_ag_oral_eco detect.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1453501125/06/2021, 14:57Exp. 2466562219

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(5)

312215120301/10/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária
412976820706/09/2021

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

225963021523/08/2021

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

032100821129/04/2021

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

032100621526/04/2021

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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