Dispositivos MédicosAtivo

Creatinina Enzimática

80027310292

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80027310292

Nome técnico

CREATININA

Classe de risco

Processo

25351467558202074

Empresa Detentora

Razão social

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

CNPJ

02.534.069/0001-20

Fabricante

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(64)

R1
1 x 20 mL
R1
1 x 200 mL
R1
1 x 40 mL
R1
1 x 50 mL
R1
1 x 60 mL
R1
10 x 40 mL
R1
1x 400 mL
R1
1x 80 mL
R1
1x 800 mL
R1
2 x 100 mL
R1
2 x 20 mL
R1
2 x 40 mL
R1
2 x 50 mL
R1
2 x 80 mL
R1
3 x 40 mL
R1
4 x 20 mL
R1
4 x 40 mL
R1
4 x 50 mL
R1
1 x 100 mL
R1
2 x 200 mL
R1
2 x 60 mL
R1
4 x 100 mL
R1
4 x 200 mL
R1
4 x 80 mL
R1
4x 60 mL
R1
5 x 100 mL
R1
5 x 20 mL
R1
5 x 200 mL
R1
5 x 80 mL
R1
5x 40 mL
R1
5 x 50 mL
R1
5x 60 mL
R2
1 x 5 mL
R2
1 x 50 mL
R2
1x 10 mL
R2
1 x 12,5 mL
R2
1 x 15 mL
R2
10 x 10 mL
R2
1x 100 mL
R2
1x 20 mL
R2
1x 200 mL
R2
2 x 25 mL
R2
2 x 5 mL
R2
2 x 10 mL
R2
2 x 12,5 mL
R2
2 x 20 mL
R2
3 x 10 mL
R2
4 x 5 mL
R2
4 x 10 mL
R2
4 x 12,5 mL
R2
1 x 25 mL
R2
2 x 50 mL
R2
2 x 15 mL
R2
4 x 25 mL
R2
4 x 50 mL
R2
4 x 20 mL
R2
4x 15 mL
R2
5 x 25 mL
R2
5 x 5 mL
R2
5 x 50 mL
R2
5 x 20 mL
R2
5x 10 mL
R2
5 x 12,5 mL
R2
5x 15 mL

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T40177788	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Creatinina Enzimática rev. 05 - 25.08.2026.pdfabrir na ANVISA	02/09/2026, 13:18	0909360260
T23940685	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Creatinina_Enzimatica_rev.04-02.04.2024.pdf	17/05/2024, 13:59	0659462249

Creatinina Enzimática rev. 05 - 25.08.2026.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4017778802/09/2026, 13:18Exp. 0909360260

Creatinina_Enzimatica_rev.04-02.04.2024.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2394068517/05/2024, 13:59Exp. 0659462249

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(3)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
4049332206Primária	10/12/2020	IVD – Notificação de produto Classe II	Publicado deferimento
2017346216	10/06/2021	IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.	Publicado deferimento
0417647212	18/02/2021	IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.	Publicado deferimento

404933220610/12/2020

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

201734621610/06/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

041764721218/02/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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