CRYSTAL ENTERICO NAO FERMENTADOR (E/NF) ID KIT E ACESSORIOS
Registro cancelado em 07/11/2022 segundo a ANVISA.
Nome do produto
CRYSTAL ENTERICO NAO FERMENTADOR (E/NF) ID KIT E ACESSORIOS
Número de registro
10033430047
Classe de risco
I
Processo
250000149829492
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Kit para 20 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13547304 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | V7_1.0_Instruções de Uso_1.pdf | 18/01/2021, 14:22 | 0227484215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4272723205 | 14/12/2020 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Anuído |
| 212422090 | 27/07/2009 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 321920088 | 16/06/2008 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1726415204 | 04/06/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 130535042 | 07/03/2018 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Anuído
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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