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Dispositivos MédicosAtivo

Cuvetas para Determinação de Tempo de Coagulação Ativada Low Range Hemochron

80003610543
Informações Gerais

Nome do produto

Cuvetas para Determinação de Tempo de Coagulação Ativada Low Range Hemochron

Número de registro

80003610543

Classe de risco

III

Processo

25351012373201810

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 04/09/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • 15 frascos conta-gotas de controle de sangue total liofilizado (0,5 mL) numa ampola de vidro com 0,7 mL de diluente e 15 cânulas de proteção reutilizáveis

  • Caixa com 15 frascos conta-gotas de controle de sangue total liofilizado (0,5 mL) numa ampola de vidro com 0,7 mL de diluente e 15 cânulas de proteção reutilizáveis

  • caixa com 15 frascos conta-gotas de de sangue total liofilizado (0,5 mL) numa ampola de vidro com 0,7 mL de diluente e 15 cânulas de proteção reutilizáveis

  • caixa com 45 cuvetas para testes individuais

Instruções de Uso e Arquivos(2)

000DCJLR_N_000DCJLR_A_000DCJACT_N.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1478573703/08/2021, 13:40Exp. 3027715216
000JACT_LR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1478573803/08/2021, 13:40Exp. 3027715216

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

037683819415/07/2019

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações

Publicado deferimento

001611818722/04/2018

IVD - Transferência de titularidade de registro de família de produtos

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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