DCA 2000 HEMOGLOBIN A1C CONTROL NORMAL/CONTROL ABNORMAL
Registro cancelado em 06/02/2008 segundo a ANVISA.
Nome do produto
DCA 2000 HEMOGLOBIN A1C CONTROL NORMAL/CONTROL ABNORMAL
Número de registro
80135630195
Classe de risco
II
Processo
25351238037200491
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Embalagem contendo 1 e 4 Kits. Cada kit contém: 2 Controles Normal de Hemoglobina A1c DCA 2000 (0,25 ml quando reconstituído), 2 controles Anormal de Hemoglobina A1c DCA 2000 (0,25 ml quando reconstituído), 1 Líquido de Reconstituição (2,0 ml), 4 Conjuntos de Tampa para Conta-Gotas, 2 Encartes de Embalagem, 1 Cartão de Controle (dupla face) Normal e Anormal DCA 2000
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 096684073 | 06/02/2008 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado indeferimento |
| 078301083 | 06/02/2008 | IVD – Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado indeferimento
IVD – Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
Publicado deferimento
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