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Dispositivos MédicosAtivo

Dehydroepiandrosterone (DHEA) Test System- CLIA

80048490099
Informações Gerais

Nome do produto

Dehydroepiandrosterone (DHEA) Test System- CLIA

Número de registro

80048490099

Classe de risco

II

Processo

25351144295201595

Empresa Detentora

Fabricante

MONOBIND, INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(14)

  • Microplaca revestida com Estreptavidina: 1 microplaca

  • Microplaca revestida com Estreptavidina: 2 microplacas

  • Reagente Biotina DHEA: 1 x 6 mL

  • Reagente Biotina DHEA: 2 x 6 mL

  • Reagente Signal A: 1 x 7 mL

  • Reagente Signal A: 2 x 7 mL

  • Reagente Signal B: 1 x 7 mL.

  • Reagente Signal B: 2 x 7 mL.

  • Reagente Tracer DHEA: 1 x 6 mL

  • Reagente Tracer DHEA: 2 x 6 mL

  • Reagentes para 192 testes, embalagem contendo: Calibradores DHEA: 6 x 1 mL

  • Reagentes para 96 testes, embalagem contendo: Calibradores DHEA: 6 x 1 mL

  • Solução de Lavagem: 1 x 20 mL

  • Solução de Lavagem: 1 x 20 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instruções de Uso - Dehydroepiandrosterone (DHEA) Test System - CLIA.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1539394029/10/2021, 22:07Exp. 4291525214

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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