DELTA SYSTEM FIXACAO CMF BIOABSORVIVEL
Registro cancelado em 25/11/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
DELTA SYSTEM FIXACAO CMF BIOABSORVIVEL
Número de registro
80005430044
Classe de risco
IV
Processo
25351000728200333
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(55)
70-05114 Placas retas 1.7mm com 14 furos - embalagem com 1 unidade/cada
70-05140 Placas L 110 direita 1.7mm com 7 furos - embalagem com 1 unidade/cada
70-05141 Placas L 110 esquerda 1.7mm com 7 furos - embalagem com 1 unidade/cada
70-05156 Placas Y 1.7mm com 6 furos - embalagem com 1 unidade/cada
70-05166 Placas Duplo Y 1.7mm com 6 furos - embalagem com 1 unidade/cada
70-05168 Placas Duplo Y 1.7mm com 8 furos - embalagem com 1 unidade/cada
70-05188 Placas Curvas 1.7mm com 8 furos - embalagem com 1 unidade/cada
70-05310 Placas Quadradas 1.7mm com 2 x 2 furos - embalagem com 1 unidade/cada
70-05330 Placas Escada 1.7mm 2 x 5 furos - embalagem com 1 unidade/cada
70-05345 Malha 1.7mm 55 x 55mm - embalagem com 1 unidade/cada
70-05355 Painel sem furos 1.7mm 55 x 55mm - embalagem com 1 unidade/cada
70-06104 Placas Retas 2.2mm com 4 furos - embalagem com 1 unidade / cada
70-06108 Placas Retas 2.2mm com 8 furos - embalagem com 1 unidade / cada
70-06114 Placas Retas 2.2mm com 14 furos - embalagem com 1 unidade / cada
70-06121 Placas Retas 2.2mm com 21 furos - embalagem com 1 unidade / cada
70-06140 Placas “L 110 R” 2.2mm com 9 furos - embalagem com 1 unidade / cada
70-06141 Placas “L110 L” 2.2mm com 9 furos - embalagem com 1 unidade / cada
70-06158 Placas “Y” 2.2mm com 9 furos - embalagem com 1 unidade / cada
70-06168 Placas “Duplo Y” 2.2mm com 12 furos - embalagem com 1 unidade / cada
70-06188 Placas Curvas 2.2mm com 8 furos - embalagem com 1 unidade / cada
70-06330 Placas Escada 2.2mm 2 x 5 - embalagem com 1 unidade / cada
70-06335 Painel 2.2mm 55 x 55mm (1.4mm) - embalagem com 1 unidade / cada
70-06345 Malha 2.2mm 55 x 55mm (1mm) - embalagem com 1 unidade / cada
70-06350 Malha 2.2mm 55 x 55mm (1.4mm) - embalagem com 1 unidade / cada
70-17104 Parafusos 1.7mm x 4mm - embalagem com 10 unidades / cada
70-17105 Parafusos 1.7mm x 5mm - embalagem com 10 unidades / cada
70-17203 Parafusos 1.7mm x 3mm - embalagem com 2 unidades/cada
70-17204 Parafusos 1.7mm x 4mm - embalagem com 2 unidades/cada
70-17205 Parafusos 1.7mm x 5mm - embalagem com 2 unidades/cada
70-17206 Parafusos 1.7mm x 6mm - embalagem com 2 unidades/cada
70-17403 Parafusos 1.7mm x 3mm - embalagem com 4 unidades/cada
70-17404 Parafusos 1.7mm x 4mm - embalagem com 4 unidades/cada
70-17405 Parafusos 1.7mm x 5mm - embalagem com 4 unidades/cada
70-17406 Parafusos 1.7mm x 6mm - embalagem com 4 unidades/cada
70-22004 Parafusos 2.2mm x 4mm - embalagem com 1 unidade / cada
70-22006 Parafusos 2.2mm x 6mm - embalagem com 1 unidade / cada
70-22104 Parafusos 2.2mm x 4mm - embalagem com 10 unidades / cada
70-22106 Parafusos 2.2mm x 6mm - embalagem com 10 unidades / cada
70-22204 Parafusos 2.2mm x 4mm - embalagem com 2unidades / cada
70-22205 Parafusos 2.2mm x 5mm - embalagem com 2unidades / cada
70-22206 Parafusos 2.2mm x 6mm - embalagem com 2unidades / cada
70-22208 Parafusos 2.2mm x 8mm - embalagem com 2unidades / cada
70-22210 Parafusos 2.2mm x 10mm - embalagem com 2unidades / cada
70-22404 Parafusos 2.2mm x 4mm - embalagem com 4 unidades / cada
70-22405 Parafusos 2.2mm x 5mm - embalagem com 4 unidades / cada
70-22406 Parafusos 2.2mm x 6mm - embalagem com 4 unidades / cada
70-22408 Parafusos 2.2mm x 8mm - embalagem com 4 unidades / cada
70-26004 Parafusos de Emergência 2.6mm x 4mm - embalagem com 1 unidade / cada
70-26006 Parafusos de Emergência 2.6mm x 6mm - embalagem com 1 unidade / cada
70-26008 Parafusos de Emergência 2.6mm x 8mm - embalagem com 1 unidade / cada
70-26010 Parafusos de Emergência 2.6mm x 10mm - embalagem com 1 unidade / cada
70-26204 Parafusos de Emergência 2.6mm x 4mm - embalagem com 2unidades/cada
70-26206 Parafusos de Emergência 2.6mm x 6mm - embalagem com 2unidades/cada
70-26208 Parafusos de Emergência 2.6mm x 8mm - embalagem com 2unidades/cada
70-26210 Parafusos de Emergência 2.6mm x 10mm - embalagem com 2unidades/cada
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12181425 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 80005430044 MODELO DE ROTULAGEM.pdf | 16/04/2020, 13:58 | 1156725208 |
| T12181424 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80005430044 INSTRUÇÃO DE USO.pdf | 16/04/2020, 13:58 | 1156725208 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 204515080 | 26/11/2019 | MATERIAL - Revalidação de Registro | Aditado ao processo |
| 132915074 | 22/10/2007 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 1437109220 | 30/05/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 0204978133 | 15/04/2013 | MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA | Publicado deferimento |
| 1437117221 | 31/03/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 4943103220 | 06/03/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 1214925180 | 21/01/2019 | MATERIAL – Alteração do prazo de validade em registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
MATERIAL - Revalidação de Registro
Aditado ao processo
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do prazo de validade em registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
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