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Dispositivos MédicosAtivo

Dengue Ag Eco Teste

80954880013

Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351844342202380).

Informações Gerais

Nome do produto

Dengue Ag Eco Teste

Número de registro

80954880013

Nome técnico

DENGUE

Classe de risco

III

Processo

25351649990201521

Empresa Detentora

Razão social

Eco Diagnostica Ltda

CNPJ

14.633.154/0002-06

Fabricante

Eco Diagnostica Ltda

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 28/02/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(45)

  • Cassete com pipeta e lanceta: kit com 1 cassete embalado individualmente em bolsa de alumínio, 1 pipeta plástica e 1 lanceta

  • Cassete com pipeta e lanceta: kit com 10 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio, 10 pipetas plásticas e 10 lancetas

  • Cassete com pipeta e lanceta: kit com 100 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio, 100 pipetas plásticas e 100 lancetas

  • Cassete com pipeta e lanceta: kit com 20 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio, 20 pipetas plásticas e 20 lancetas

  • Cassete com pipeta e lanceta: kit com 25 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio, 25 pipetas plásticas e 25 lancetas

  • Cassete com pipeta e lanceta: kit com 30 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio, 30 pipetas plásticas e 30 lancetas

  • Cassete com pipeta e lanceta: kit com 40 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio, 40 pipetas plásticas e 40 lancetas

  • Cassete com pipeta e lanceta: kit com 5 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio, 5 pipetas plásticas e 5 lancetas

  • Cassete com pipeta e lanceta: kit com 50 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio, 50 pipetas plásticas e 50 lancetas

  • Cassete com pipeta: kit com 1 cassete embalado individualmente em bolsa de alumínio e 1 pipeta plástica

  • Cassete com pipeta: kit com 10 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio e 10 pipetas plásticas

  • Cassete com pipeta: kit com 100 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio e 100 pipetas plásticas

  • Cassete com pipeta: kit com 20 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio e 20 pipetas plásticas

  • Cassete com pipeta: kit com 25 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio e 25 pipetas plásticas

  • Cassete com pipeta: kit com 30 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio e 30 pipetas plásticas

  • Cassete com pipeta: kit com 40 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio e 40 pipetas plásticas

  • Cassete com pipeta: kit com 5 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio e 5 pipetas plásticas

  • Cassete com pipeta: kit com 50 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio e 50 pipetas plásticas

  • Cassete sem pipeta: kit com 1 cassete embalado individualmente em bolsa de alumínio

  • Cassete sem pipeta: kit com 10 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio

  • Cassete sem pipeta: kit com 100 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio

  • Cassete sem pipeta: kit com 20 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio

  • Cassete sem pipeta: kit com 25 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio

  • Cassete sem pipeta: kit com 30 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio

  • Cassete sem pipeta: kit com 40 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio

  • Cassete sem pipeta: kit com 5 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio

  • Cassete sem pipeta: kit com 50 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio

  • Tira teste com pipeta: kit com 1 tira teste embalada individualmente em bolsa de alumínio e 1 pipeta plástica

  • Tira teste com pipeta: kit com 10 tiras teste embaladas individualmente em bolsa de alumínio e 10 pipetas plásticas

  • Tira teste com pipeta: kit com 100 tiras teste embaladas individualmente em bolsa de alumínio e 100 pipetas plásticas

  • Tira teste com pipeta: kit com 20 tiras teste embaladas individualmente em bolsa de alumínio e 20 pipetas plásticas

  • Tira teste com pipeta: kit com 25 tiras teste embaladas individualmente em bolsa de alumínio e 25 pipetas plásticas

  • Tira teste com pipeta: kit com 30 tiras teste embaladas individualmente em bolsa de alumínio e 30 pipetas plásticas

  • Tira teste com pipeta: kit com 40 tiras teste embaladas individualmente em bolsa de alumínio e 40 pipetas plásticas

  • Tira teste com pipeta: kit com 5 tiras teste embaladas individualmente em bolsa de alumínio e 5 pipetas plásticas

  • Tira teste com pipeta: kit com 50 tiras teste embaladas individualmente em bolsa de alumínio e 50 pipetas plásticas

  • Tira teste: kit com 1 tira teste embalada individualmente em bolsa de alumínio

  • Tira teste: kit com 10 tiras teste embaladas individualmente em bolsa de alumínio

  • Tira teste: kit com 100 tiras teste embaladas individualmente em bolsa de alumínio

  • Tira teste: kit com 20 tiras teste embaladas individualmente em bolsa de alumínio

  • Tira teste: kit com 25 tiras teste embaladas individualmente em bolsa de alumínio

  • Tira teste: kit com 30 tiras teste embaladas individualmente em bolsa de alumínio

  • Tira teste: kit com 40 tiras teste embaladas individualmente em bolsa de alumínio

  • Tira teste: kit com 5 tiras teste embaladas individualmente em bolsa de alumínio

  • Tira teste: kit com 50 tiras teste embaladas individualmente em bolsa de alumínio

Instruções de Uso e Arquivos(2)

bula-dengue-AG-Com pipeta.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2474372411/07/2024, 13:28Exp. 0947138242
bula-dengue-AG-sempipeta.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2474372311/07/2024, 13:28Exp. 0947138242

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

251799316412/12/2016

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

320163019110/08/2020

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

135893816525/04/2016

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

439961622727/03/2023

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)

Publicado indeferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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