Dengue IgG/IgM/Ag Eco Teste
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
Dengue IgG/IgM/Ag Eco Teste
Número de registro
80954880010
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351501220201585
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(8)
kit com 10 unidades embaladas individualmente em bolsa de alumínio
kit com 100 unidades embaladas individualmente em bolsa de alumínio
kit com 20 unidades embaladas individualmente em bolsa de alumínio
kit com 25 unidades embaladas individualmente em bolsa de alumínio
kit com 30 unidades embaladas individualmente em bolsa de alumínio
kit com 40 unidades embaladas individualmente em bolsa de alumínio
kit com 5 unidades embaladas individualmente em bolsa de alumínio
kit com 50 unidades embaladas individualmente em bolsa de alumínio
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15908650 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Bula Dengue Duo (IgG IgM + Ag (NS1).pdf | 24/01/2022, 13:51 | 0308181221 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2520555162 | 12/12/2016 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1282126168 | 16/05/2016 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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