Dengue IgG/IgM Eco Teste
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
Dengue IgG/IgM Eco Teste
Número de registro
80954880005
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351213310201525
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(21)
Kit com 1 Cassete embalado individualmente em bolsa de alumínio
Kit com 1 tira-teste embalada individualmente em bolsa de alumínio
Kit com 10 Cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio
Kit com 10 tiras-teste embaladas individualmente em bolsa de alumínio
Kit com 100 Cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio
Kit com 100 tiras-teste embaladas coletivamente em tubos plásticos
Kit com 100 tiras-teste embaladas individualmente em bolsa de alumínio
Kit com 20 Cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio
Kit com 20 tiras-teste embaladas individualmente em bolsa de alumínio
Kit com 25 Cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio
Kit com 25 tiras-teste embaladas coletivamente em tubos plásticos
Kit com 25 tiras-teste embaladas individualmente em bolsa de alumínio
Kit com 30 Cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio
Kit com 30 tiras-teste embaladas individualmente em bolsa de alumínio
Kit com 40 Cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio
Kit com 40 tiras-teste embaladas individualmente em bolsa de alumínio
Kit com 5 Cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio
Kit com 5 tira-teste embalada individualmente em bolsa de alumínio
Kit com 50 Cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio
Kit com 50 tiras-teste embaladas coletivamente em tubos plásticos
Kit com 50 tiras-teste embaladas individualmente em bolsa de alumínio
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15908546 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Bula Dengue IgG IgM.pdf | 24/01/2022, 13:37 | 0307908224 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2517996169 | 12/12/2016 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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