Dengue IgM Capture ELISA
Nome do produto
Dengue IgM Capture ELISA
Número de registro
10071770859
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351187138201519
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(2)
5 x 96 testes
96 testes
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T38917335 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Panbio_Dengue_IgM_Capture_IFU_01PE20-01PE21-01-PTBR-A2.pdfabrir na ANVISA | 14/07/2026, 18:44 | 0694280267 |
| T29205507 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Panbio Dengue IgM Capture_IFU_01PE20-01PE21-01-PTBR-A1 (1).pdf | 12/04/2025, 02:26 | 0505195259 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4421958200 | 23/12/2020 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 0806327153 | 23/11/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0560580186 | 01/08/2018 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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