DENGUE NS1 AG STRIP
Registro cancelado em 10/10/2022 segundo a ANVISA.
Nome do produto
DENGUE NS1 AG STRIP
Número de registro
80020690179
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351034502200841
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(1)
Kit para 25 testes contendo: (25 tiras individuais , Tampão de migração: 1 X 3 mL)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13972434 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso_DENGUE NS1 AG STRIP.pdf | 30/03/2021, 22:41 | 1221255215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0293916179 | 27/11/2017 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0161614125 | 23/07/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0161781128 | 23/07/2012 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0154388121 | 23/07/2012 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado indeferimento |
| 0987165149 | 12/01/2015 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado indeferimento
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
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