Detecção PCR em tempo real VIASURE Bordetella
Registro cancelado em 10/09/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Detecção PCR em tempo real VIASURE Bordetella
Número de registro
10355870358
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351561617201966
Fabricante
País de fabricação
ESPANHA
Apresentações / Modelos(8)
Perfil alto VS-BDT106H: 6 tiras com 8 tubos
Perfil alto VS-BDT112H: 12 tiras com 8 tubos
Perfil alto VS-BDT113H: 1 placa de 96 tubos
Perfil baixo VS-BDT106L: 6 tiras com 8 tubos
Perfil baixo VS-BDT112L: 12 tiras com 8 tubos
Perfil baixo VS-BDT113L: 1 placa de 96 tubos
Rotor gene VS-BDT136: 9 tiras com 4 tubos
Rotor gene VS-BDT172: 18 tiras com 4 tubos
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14037347 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU-2127.BDT012ptes0220 rev.00.pdf | 12/04/2021, 15:44 | 1395323216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2276934190Primária | 13/01/2020 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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