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Dispositivos MédicosAtivo

DIRECT SOCKET-FIBRA DE BASALTO

81690010021
Informações Gerais

Nome do produto

DIRECT SOCKET-FIBRA DE BASALTO

Número de registro

81690010021

Nome técnico

Componentes de Orteses e Proteses Externas

Classe de risco

I

Processo

25351625048202117

Empresa Detentora

Razão social

OSSUR BRASIL LTDA

CNPJ

07.450.060/0002-36

Fabricante

ÖSSUR HEAD OFFICE

País de fabricação

ISLÂNDIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 28/10/2026

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(21)

  • M-100601: Malha de fibra de basalto 5” com adaptador distal tamanho padrão

  • M-100601: Malha de fibra de basalto 5” com adaptador distal tamanho padrão, 10 unidades

  • M-100601L: Malha de fibra de basalto 5”, com adaptador distal tamanho padrão, 70 CM

  • M-100602: Malha de Fibra de basalto 7” com adaptador distal tamanho padrão

  • M-100602L: Malha de fibra de basalto 7”, com adaptador distal tamanho padrão, 70 CM

  • M-100603: Malha de Fibra de basalto 7” com adaptador distal tamanho grande

  • M-100603L: Malha de fibra de basalto 7”, com adaptador distal tamanho grande, 70 CM

  • M-100604: Malha de Fibra de basalto 9” com adaptador distal tamanho grande

  • M-100604L: Malha de fibra de basalto 9”, com adaptador distal tamanho grande, 70 CM

  • M-100605: Malha de fibra de basalto 4” com adaptador distal tamanho pequeno

  • M-100605L: Malha de fibra de basalto 4” com adaptador distal tamanho pequeno, 70 CM

  • M-100620: Malha de Fibra de basalto 7” com adaptador distal tamanho padrão, 10 unidades

  • M-100630: Malha de Fibra de basalto 7” com adaptador distal tamanho grande, 10 unidades

  • M-100640: Malha de Fibra de basalto 9” com adaptador distal tamanho grande, 10 unidades

  • M-100650: Malha de fibra de basalto 4” com adaptador distal tamanho pequeno, 10 unidades

  • M-500314: Caixa Direct socket composta por fibra de basalto 4”, com adaptador distal tamanho pequeno, resina cor preta

  • M-500315: Caixa Direct socket composta por Fibra de basalto 5” com adaptador distal tamanho padrão, resina preta

  • M-500317: Caixa Direct socket composta por Fibra de basalto 7” com adaptador distal tamanho padrão, resina preta

  • M-501315: Caixa Direct socket composta por Fibra de basalto 5” com adaptador distal tamanho padrão, resina preta

  • M-501317: Caixa Direct socket composta por Fibra de basalto 7” com adaptador distal tamanho grande, resina preta

  • M-501319: Caixa Direct socket composta por Fibra de basalto 9” com adaptador distal tamanho grande, resina preta

Instruções de Uso e Arquivos(2)

DIRECT SOCKET TF.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1710458818/07/2022, 19:48Exp. 4441015224
DIRECT SOCKET TT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1710458918/07/2022, 19:48Exp. 4441015224

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

424934121228/10/2021

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária
431435622307/07/2022

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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