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Dispositivos MédicosAtivo

DIRECT SOCKET ÖSSUR-FIBRA DE VIDRO

81690010018
Informações Gerais

Nome do produto

DIRECT SOCKET ÖSSUR-FIBRA DE VIDRO

Número de registro

81690010018

Nome técnico

Componentes de Orteses e Proteses Externas

Classe de risco

I

Processo

25351537902202181

Empresa Detentora

Razão social

OSSUR BRASIL LTDA

CNPJ

07.450.060/0002-36

Fabricante

ÖSSUR HEAD OFFICE

País de fabricação

ISLÂNDIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(70)

  • M-100101

    Malha de fibra de vidro 5”, com adaptador distal tamanho padrão

  • M-100101L

    Malha de fibra de vidro 5”, com adaptador distal tamanho padrão, 70 cm

  • M-100110

    Malha de fibra de vidro 5”, com adaptador distal tamanho padrão, 10 unidades

  • M-100201

    Malha de fibra de vidro 7”, com adaptador distal tamanho padrão

  • M-100201L

    Malha de fibra de vidro 7”, com adaptador distal tamanho padrão, 70 cm

  • M-100210

    Malha de fibra de vidro 7”, com adaptador distal tamanho padrão, 10 unidades

  • M-100301

    Malha de fibra de vidro 5”, com adaptador distal tamanho pequeno

  • M-100301L

    Malha de fibra de vidro 4”, com adaptador distal tamanho padrão, 70 cm

  • M-100302

    Malha de fibra de vidro 7”, com adaptador distal tamanho grande

  • M-100302L

    Malha de fibra de vidro 7”, com adaptador distal tamanho grande, 70 cm

  • M-100303

    Malha de fibra de vidro 9”, com adaptador distal tamanho grande

  • M-100303L

    Malha de fibra de vidro 9”, com adaptador distal tamanho grande, 70 cm

  • M-100310

    Malha de fibra de vidro 5”, com adaptador distal tamanho pequeno, 10 unidades

  • M-100320

    Malha de fibra de vidro 7”, com adaptador distal tamanho grande, 10 unidades

  • M-100330

    Malha de fibra de vidro 9”, com adaptador distal tamanho grande, 10 unidades

  • M-110004

    Folhas plásticas para proteção

  • M-200161

    Ponta de vedação em silicone, tamanho padrão

  • M-200162

    Ponta para Vedação Silicone, tamanho grande

  • M-300202

    Cartucho de resina, 200 ml, cor preta

  • M-300401

    Cartucho de resina, 400 ml, cor neutra

  • M-300402

    Cartucho de resina, 400 ml, cor preta

  • M-400100

    Folha vedação Silicone, tamanho pequeno, rolo 30 m

  • M-400101

    Folha de vedação em silicone, rolo de 30 m

  • M-400102

    Ponta de vedação em silicone, pacote com 10 unidades

  • M-400103

    Folha vedação Silicone, tamanho grande, 2 rolos de 60 cm

  • M-400112

    Ponta para Vedação Silicone, tamanho grande, pacote com 10 unidades

  • M-400206

    Botão de vedação para o encaixe imediato

  • M-400300

    02 folhas de vedação em silicone, rolo de 60 cm

  • M-400301

    Folha vedação Silicone, tamanho pequeno, 2 rolos de 60 cm

  • M-400303

    Folha vedação Silicone, tamanho grande, rolo de 30m

  • M-500104

    Sistema Direct Socket composto por fibra de vidro 4”, com adaptador pequeno distal, resina cor neutra

  • M-500105

    Sistema Direct Socket composta por Fibra de vidro 5” com adaptador distal tamanho padrão, resina cor neutra

  • M-500107

    Sistema Direct Socket composta por Fibra de vidro 7” com adaptador distal tamanho padrão, resina neutra

  • M-500114

    Sistema Direct Socket composta por fibra de vidro 4”, com adaptador pequeno distal, resina cor preta

  • M-500115

    Sistema Direct Socket composta por Fibra de vidro 5”, com adaptador distal tamanho padrão, resina cor preta

  • M-500117

    Sistema Direct Socket composta por Fibra de vidro 7” com adaptador distal tamanho padrão, resina preta

  • M-501105

    Sistema Direct Socket composta por Fibra de vidro 5” com adaptador distal tamanho padrão, resina neutra

  • M-501107

    Sistema Direct Socket composta por Fibra de vidro 7” com adaptador distal tamanho grande, resina neutra

  • M-501109

    Sistema Direct Socket composta por Fibra de vidro 9” com adaptador distal tamanho grande, resina neutra

  • M-501115

    Sistema Direct Socket composta por Fibra de vidro 5” com adaptador distal tamanho padrão, resina preta

  • M-501117

    Sistema Direct Socket composta por Fibra de vidro 7” com adaptador distal tamanho grande, resina preta

  • M-501119

    Sistema Direct Socket composta por Fibra de vidro 9” com adaptador distal tamanho grande, resina preta

  • M-FBA400

    ÖSSUR BRIM, borda flexível tamanho 40 cm

  • M-FBA425

    ÖSSUR BRIM, borda flexível tamanho 42,5 cm

  • M-FBA450

    ÖSSUR BRIM, borda flexível tamanho 45 cm

  • M-FBA475

    ÖSSUR BRIM, borda flexível tamanho 47,5 cm

  • M-FBA500

    ÖSSUR BRIM, borda flexível tamanho 50 cm

  • M-FBA525

    ÖSSUR BRIM, borda flexível tamanho 52,5 cm

  • M-FBA550

    ÖSSUR BRIM, borda flexível tamanho 55 cm

  • M-FBA575

    ÖSSUR BRIM, borda flexível tamanho 57,5 cm

  • M-FBA600

    ÖSSUR BRIM, borda flexível tamanho 60 cm

  • M-FBA625

    ÖSSUR BRIM, borda flexível tamanho 62,5 cm

  • M-FBA650

    ÖSSUR BRIM, borda flexível tamanho 65 cm

  • M-FBA675

    ÖSSUR BRIM, borda flexível tamanho 67,5 cm

  • M-FBA700

    ÖSSUR BRIM, borda flexível tamanho 70 cm

  • M-FBS380

    ÖSSUR BRIM, borda flexível para encaixe imediato/direct socket transfemural tamanho 38

  • M-FBS400

    ÖSSUR BRIM, borda flexível para encaixe imediato/direct socket transfemural tamanho 40

  • M-FBS420

    ÖSSUR BRIM, borda flexível para encaixe imediato/direct socket transfemural tamanho 42

  • M-FBS440

    ÖSSUR BRIM, borda flexível para encaixe imediato/direct socket transfemural tamanho 44

  • M-FBS460

    ÖSSUR BRIM, borda flexível para encaixe imediato/direct socket transfemural tamanho 46

  • M-FBS485

    ÖSSUR BRIM, borda flexível para encaixe imediato/direct socket transfemural tamanho 48,5

  • M-FBS510

    ÖSSUR BRIM, borda flexível para encaixe imediato/direct socket transfemural tamanho 51

  • M-FBS535

    ÖSSUR BRIM, borda flexível para encaixe imediato/direct socket transfemural tamanho 53,5

  • M-FBS560

    ÖSSUR BRIM, borda flexível para encaixe imediato/direct socket transfemural tamanho 56

  • M-FBS585

    ÖSSUR BRIM, borda flexível para encaixe imediato/direct socket transfemural tamanho 58,5

  • M-FBS610

    ÖSSUR BRIM, borda flexível para encaixe imediato/direct socket transfemural tamanho 61

  • M-FBS640

    ÖSSUR BRIM, borda flexível para encaixe imediato/direct socket transfemural tamanho 64

  • M-FBS670

    ÖSSUR BRIM, borda flexível para encaixe imediato/direct socket transfemural tamanho 67

  • M-FBS700

    ÖSSUR BRIM, borda flexível para encaixe imediato/direct socket transfemural tamanho 70

  • Acessórios: M-FBS360 ÖSSUR BRIM, borda flexível para encaixe imediato/direct socket transfemural tamanho 36

Instruções de Uso e Arquivos(2)

DIRECT SOCKET TF.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2012485119/06/2023, 19:25Exp. 0622022237
DIRECT SOCKET TT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2012485219/06/2023, 19:25Exp. 0622022237

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(5)

407766721121/10/2021

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária
431425422107/07/2022

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

035538923122/05/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

024751823903/04/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado indeferimento

504977622623/01/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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